Extract de ceai verde în tratarea pacienților cu gammopatie monoclonală cu semnificație nedeterminată
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
RAȚIONAL: Extractul de ceai verde conține ingrediente care pot preveni sau încetini creșterea gammopatiei monoclonale cu semnificație nedeterminată și/sau mielom multiplu mocnit.
SCOP: Acest studiu de faza II studiază cât de bine funcționează extractul de ceai verde în tratarea pacienților cu gammopatie monoclonală cu semnificație nedeterminată și/sau mielom multiplu mocnit.
| Mielom multiplu și starea precanceroasă a neoplasmului celulelor plasmatice | Supliment alimentar: extract de catehină de ceai verde definit Genetic: analiza expresiei genelor Genetic: analiza proteinelor Altele: analiza biomarkerului de laborator | Faza 2 |
- Efectuați un studiu pilot care investighează efectele polifenonului E, un compus extras din ceaiul verde care conține epigalocatechin-3-galat (EGCG), asupra nivelurilor de proteine monoclonale la pacienții cu gammopatie monoclonală cu semnificație nedeterminată și/sau mielom multiplu.
- Colectați, prelucrați și depozitați probe de sânge și măduvă pentru măsurarea viitoare a efectelor biologice ale polifenonului E asupra celulelor plasmatice ale acestor pacienți, utilizând teste de activitate proteozomică și profilarea expresiei genelor.
REZUMAT: Pacienții primesc zilnic extract de catehină cu ceai verde (Polifenon E) zilnic în zilele 1-28. Tratamentul se repetă la fiecare 28 de zile timp de până la 6 cure în absența progresiei bolii sau a toxicității inacceptabile.
Pacienții pot fi recoltați periodic cu probe de sânge, urină și măduvă osoasă pentru studii de laborator corelative. Probele sunt analizate pentru nivelurile de proteine monoclonale (proteina M), funcția proteozomului și expresia genelor.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 8 participanți |
| Alocare: | n/A |
| Model de intervenție: | Atribuire de grup unic |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Evaluarea clinică și biologică a polifenonului E, un extract de ceai verde care conține EGCG, în discrazii celulare plasmatice - Studiu pilot |
| Data de începere a studiului: | Noiembrie 2009 |
| Data efectivă primară finală: | Martie 2012 |
| Data finalizării reale a studiului: | Martie 2012 |