Expunerile la bandă îngustă la ultraviolete B mențin nivelurile de vitamina D în timpul iernii A controlat aleatoriu
Toni Karppinen 1.2, Meri Ala-Houhala 1.2, Lasse Ylianttila 3, Hannu Kautiainen 4, Heli Viljakainen 5, Timo Reunala 1 și Erna Snellman 1.2
1 Facultate de Medicină, Universitatea din Tampere, 2 Departamentul de Dermatologie, Spitalul Universitar din Tampere, Tampere, 3 Autoritatea pentru radiații și siguranță nucleară, Helsinki, 4 Unități de asistență medicală primară, Spitalul central al Universității din Helsinki și Departamentul de practică generală, Universitatea din Helsinki și Unitatea de asistență medicală primară, Spitalul universitar Kuopio, Helsinki și Kuopio, și 5 spital pentru copii, Spitalul central al Universității Helsinki și Universitatea din Helsinki, Helsinki, Finlanda
Expunerea la radiațiile solare ultraviolete B în lunile de vară este principala sursă de vitamina D (VD) pentru persoanele care trăiesc în latitudinile nordice. Scopul acestui studiu a fost de a determina dacă expunerile la corpul întregului ultraviolet B cu bandă îngustă artificială (NB-UVB) ar putea menține nivelurile de VD în timpul iernii. Grupul de intervenție a primit 2 doze standard de eritem (SED) ale expunerilor la NB-UVB în fiecare a doua săptămână din octombrie 2013 până în aprilie 2014. În octombrie 2013 concentrațiile serice de 25-hidroxivitamină D au fost de 78,3 nmol/l în grupul de intervenție (n = 16) și 76,8 nmol/l în grupul de control (n = 18). Până în aprilie 2014, concentrațiile au crescut cu 11,7 nmol/l (p = 0,029) în grupul de intervenție și au scăzut cu 11,1 nmol/l (p = 0,022) în grupul de control. Concentrația inițială a VD a arătat o corelație negativă (p = 0,012) cu indicele de masă corporală (IMC). În concluzie, o doză suberemică de NB-UVB de 2 SED în fiecare a doua săptămână menține și chiar mărește concentrațiile serice de VD în timpul iernii. Un IMC ridicat pare să predispună subiecții la niveluri scăzute de VD. Cuvinte cheie: 25-hidroxivitamină D; ultraviolete B; ultraviolet cu bandă îngustă B; indicele de masa corporala.
Acceptat pe 29 octombrie 2015; Epub înainte de tipărire 3 noiembrie 2015
Acta Derm Venereol 2016; XX: XX - XX.
Toni Karppinen, Departamentul de Dermatologie, Spitalul Universitar din Tampere, PO Box 2000, FIN-33521 Tampere, Finlanda. E-mail: [email protected]
MATERIALE ȘI METODE
Treizeci și șapte de voluntari sănătoși au fost randomizați la un grup de intervenție (n = 18) sau un grup de control (n = 19). Criteriile de incluziune au fost: vârsta de 18 ani sau peste; și evitarea vizitelor la solar, fototerapie, sărbători însorite și suplimentarea cu vitamina D în timpul unei perioade de spălare de 1 lună înainte de proces și în timpul acestuia. Criteriile de excludere au fost: sarcina, bolile de piele, cancerul de piele anterior, aportul de medicamente fotosensibilizante; și pielea Fitzpatrick reactivă de tip 1 (15). Recrutarea a început la 1 septembrie 2013 și procesul a fost efectuat la Departamentul de Dermatologie al Spitalului Universitar Tampere în perioada 7 octombrie 2013 - 5 mai 2014. Investigatorul principal a evaluat tipurile de piele ale voluntarilor. Aportul de VD la debut a fost estimat prin intermediul unui chestionar de 3 zile privind frecvența alimentelor. În total, 34 de subiecți au finalizat studiul (Tabelul I). Doi subiecți de intervenție au fost descalificați pentru că nu au respectat programul de iradiere și un subiect de control a fost descalificat pentru administrarea suplimentelor VD. Toți 3 au fost excluși din analize. Protocolul a fost aprobat de comitetul de etică al Spitalului Universitar din Tampere și toți voluntarii și-au dat acordul informat în prealabil.
Randomizarea și calculul mărimii eșantionului
Voluntarii au fost randomizați la grupurile de intervenție și control în blocuri de 2 folosind un program validat pe web (Research Randomizer (http://www.randomizer.org)). Investigatorul primar a randomizat și a înscris toți participanții. Studiul a fost conceput pentru a arăta o diferență între grupuri în 25 (OH) D de cel puțin 12 nmol/l, cu o valoare α de 0,05 și o valoare β de 0,90. A fost utilizată o deviație standard presupusă (SD) de 9 nmol/l pentru analizele 25 (OH) D la 50 nmol/l. Astfel, sa considerat necesar ca 12 voluntari pe grup să finalizeze procesul.
Tratament ultraviolet cu bandă îngustă
Grupul de intervenție a primit un total de 13 expuneri la corpul întregului NB-UVB, administrate o dată la două săptămâni timp de 24 de săptămâni cu o cabină Waldmann UV 7002 echipată cu 42 de tuburi TL01 (Schulze & Böhm, Brühl, Germania). Prima doză UV totală neponderată NB-UVB a fost de 170 mJ/cm2 (1 SED), care a fost ulterior mărită la 340 mJ/cm2 (2 SED). Un SED este echivalent cu o expunere radiantă efectivă eritemală de 10 mJ/cm 2 CIE (16). Cabina a fost calibrată de Autoritatea pentru Siguranță Nucleară din Finlanda folosind un spectroradiometru Ocean Optics S2000. După corecția pentru lumină vagabondă și alte erori sistematice, incertitudinea de măsurare estimată (2σ) a Ocean Optics S2000 este de 14% (17), iar măsurătorile sunt trasabile la Institutul Național de Standarde și Tehnologie, SUA. Spectrele de lampă măsurate anterior au fost utilizate pentru calculele dozei NB-UVB (TL01) și BB-UVB (Waldmann UV6) (18).
Măsurători serice de 25-hidroxivitamină D și hormoni paratiroidieni
Probele de sânge pentru 25 de analize (OH) D au fost extrase la debut și la săptămânile 6, 14, 20, 26 și 30. În timpul perioadei de intervenție, probele grupului de intervenție au fost prelevate chiar înainte de expunerea programată la UVB. Probele au fost centrifugate și plasma a fost depozitată la –20 ° C și analizată pentru 25 (OH) D prin imunoanaliză enzimatică (Roche Diagnostics, Mannheim, Germania). Probele de hormon paratiroidian plasmatic (PTH) au fost prelevate la începutul studiului și la 14 săptămâni. Sângele a fost colectat în tuburi de acid etilendiaminetetraacetic (EDTA), centrifugat și analizat prin test imunochiluminometric.
Intervalele de încredere (95% CI) au fost obținute prin bootstrapping corectat cu părtinire (5.000 de replicări). Comparațiile statistice au fost făcute utilizând analiza co-varianței t-test (ANCOVA). În cazul încălcării ipotezelor (de exemplu, non-normalitate) a fost utilizat un test de tip bootstrap. Măsurile longitudinale pentru rezultatele continue au fost analizate folosind un model de ecuații de estimare generalizate de tip bootstrap (GEE), GEE fiind dezvoltat ca o extensie a modelului liniar general pentru analiza datelor longitudinale și a altor date corelate. Modelele GEE iau în considerare corelația dintre măsurători repetate la același subiect, nu necesită date complete și o potrivire poate fi realizată chiar și atunci când observațiile pentru unii indivizi lipsesc în anumite momente de timp. Nu s-a făcut nicio ajustare pentru testarea multiplă. La compararea creșterilor concentrațiilor VD, modelul a fost ajustat pentru valoarea inițială, indicele de masă corporală (IMC) și tipul de piele Fitzpatrick. Testul Pear 2 al lui Pearson a fost utilizat la compararea datelor nominale. Pentru analize a fost utilizat pachetul statistic STATA 13.1, StataCorp LP (College Station, TX, SUA).
Aportul de vitamina D și expunerile la NB-UVB
Aportul mediu VD zilnic la debut la debut a fost de 7,0 ± 3,7 µg în grupul de intervenție și 6,7 ± 2,2 µg în grupul de control (p = 0,78) (Tabelul I). Grupul de intervenție a primit 13 expuneri la NB-UVB pe parcursul a 24 de săptămâni, implicând o doză cumulativă de NB-UVB de 25 SED, care corespunde unei doze fizice de 4,25 J/cm2. Nu au fost detectate efecte adverse.
Tabelul I. Date demografice, aportul de vitamina D și concentrațiile plasmatice ale hormonilor paratiroidieni la momentul inițial în grupurile tratate cu ultraviolete B cu bandă îngustă (NB-UVB) și grupuri de control
Vârstă, ani, medie (interval)
IMC, kg/m 2, medie ± SD
Pielea lui Fitzpatrick tip II/III/IV, n
Aportul de vitamina D, µg/zi, medie ± SD
Hormonul paratiroidian, pmol/l, medie ± SD
IMC: indicele de masă corporală; SD: deviație standard.
Concentrații serice de 25-hidroxivitamină D.
Concentrația medie de VD serică inițială în octombrie a fost de 78,3 nmol/l în grupul de intervenție și de 76,8 nmol/l în grupul de control (Tabelul II, Fig. 1), prezentând o corelație negativă moderată cu IMC (r = –0,43, p = 0,012 ). Concentrațiile medii ± SD în grupul de intervenție au atins un maxim de 104,5 ± 40,2 nmol/l în februarie, adică în săptămâna 20 (Fig. 1) și a avut o creștere medie de 11,7 nmol/l (p = 0,029) până la sfârșitul perioadei de intervenție, în aprilie (săptămâna 26), moment în care media grupului de control scăzuse cu 11,1 nmol/l (p = 0,022, Fig. 1, Tabelul II). Diferența dintre grupuri a fost semnificativă statistic (p p p = 0,18; Fig. 1, Tabelul II).