Exportul suplimentelor către SUA Produse naturale INSIDER

SUA. FDA reglementează produsele finite și ingredientele dietetice. Un supliment alimentar este definit de Congres ca un produs administrat pe cale orală care conține un „ingredient dietetic” destinat suplimentării dietei. Suplimentele alimentare pot lua mai multe forme, inclusiv tablete, capsule, lichide și altele.

Cerințele FDA pentru suplimentele alimentare, cunoscute și ca suplimente de sănătate, nutraceutice, medicamente tradiționale sau alimente funcționale în unele locuri din lume, sunt diferite de cele ale alimentelor convenționale. Producătorii și distribuitorii de suplimente alimentare pot folosi această listă pentru a pregăti produse pentru S.U.A. piaţă:

1) FDA nu are o definiție de reglementare pentru „alimente funcționale”. Produsele alimentare trebuie să fie etichetate fie ca un aliment convențional, fie ca supliment alimentar.

2) Producătorii de suplimente alimentare sunt supuși cerințelor FDA privind înregistrarea unităților alimentare (FFR). Companiile ar trebui să confirme că au FFR-uri active înainte de expediere.

3) Asigurați-vă că ați depus o notificare prealabilă. Suplimentele alimentare sunt supuse acestei cerințe, la fel ca alimentele convenționale. Când să anunțați în prealabil depinde de modul în care sosirea expediției.

4) Cunoașteți starea de reglementare a ingredientelor. Ingrediente dietetice care nu erau prezente în S.U.A. piața înainte de octombrie 1994 sunt considerate „noi” și sunt supuse cerințelor de notificare înainte de comercializare.

5) Spre deosebire de alimentele convenționale, suplimentele alimentare trebuie să includă un S.U.A. adresa sau numărul de telefon de pe etichete pentru ca consumatorii să raporteze evenimente adverse grave. Toate rapoartele de evenimente adverse grave (RAE) trebuie transmise FDA.

---