Evaluarea Trazodonei și a Quetiapinei pentru Insomnie Un studiu observațional la pacienții psihiatrici
Abstract
Fundal: Insomnia este simptomatică pentru majoritatea tulburărilor psihiatrice. Agenții care nu formează obișnuințe, cum ar fi trazodona și quetiapina, sunt utilizați în mod obișnuit pentru a trata pacienții cu insomnie. Siguranța și eficacitatea trazodonei și a quetiapinei ca medicamente pentru tratamentul insomniei nu au fost niciodată contrastate direct. Obiectivul acestui studiu a fost să compare eficacitatea trazodonei cu quetiapina în rândul pacienților psihiatrici internați prin măsurarea parametrilor tradiționali de somn din timpul total de somn, numărul trezirilor nocturne, eficiența somnului, latența somnului, durata spitalizării și efectele secundare raportate de pacient.
Metodă: Participanții au fost recrutați de la Centrul Spitalului St Helena pentru Sănătate Comportamentală, Vallejo, California. Criteriile de incluziune ale pacienților au fost cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, admise între septembrie 2011 și februarie 2012 și o comandă de medic pentru trazodonă sau quetiapină pentru insomnie. Criteriile de excludere au inclus insomnia primară, sarcina, ordinea concomitentă a trazodonei și a quetiapinei, administrarea trazodonei sau a quetiapinei cu până la 2 săptămâni înainte de studiu și incapacitatea de a comunica în mod coerent. Interviurile subiective cu pacienții și analizele obiective ale jurnalului de somn alăptător au compus setul de date.
Rezultate: În medie, numărul total de ore de somn mediu a fost mai mare la pacienții care au primit trazodonă față de cei care au primit quetiapină conform rapoartelor subiective ale pacienților (7,80 vs 6,75, respectiv, P 1 până la 50% din pacienții din clinică care solicită tratament pentru alte reclamații din îngrijirea primară sau specialitate 2, 3 Un studiu a remarcat faptul că prevalența insomniei a fost de până la 69% la pacienții cu asistență primară.4 Un sondaj național la adulți neinstituționalizați a raportat o rată de prevalență a insomniei de 35% în cursul anului precedent, insomnia apărând aproximativ 50%. mai des la femei.5 Aproximativ 20% până la 36% dintre pacienți sunt afectați de insomnie în mod cronic și raportează o durată de insomnie mai mare de 1 an. 6-10 Una dintre variabilele predictive pentru insomnie este prezența unei boli psihiatrice comorbide. 11, 12 În plus, insomnia este o caracteristică a multor tulburări psihiatrice, inclusiv tulburări de dispoziție, anxietate și psihoză 13, ceea ce explică numărul mare de pacienți care suferă de insomnie în mediul psihiatric internat.
Din punct de vedere farmacologic, mulți agenți sunt folosiți pentru a induce somnul. Benzodiazepinele și hipnoticele non-benzodiazepinice, cum ar fi zolpidemul și eszopiclona, sunt prescrise în mod obișnuit. Cu toate acestea, aceste medicamente sunt obișnuite și pot duce la abuz dacă sunt utilizate pe termen lung. 14 În plus, utilizarea benzodiazepinelor este asociată cu efecte secundare multiple legate de sistemul nervos central, inclusiv ataxie, căderi și tulburări de memorie (amnezie anterogradă) și a dus la creșterea accidentelor de autovehicule. 15-17
Studiile de polisomnografie au arătat că arhitectura somnului este diferită la pacienții cu boli mintale. De exemplu, somnul la pacienții deprimați tinde să se caracterizeze prin eficiența scăzută a somnului, reducerea somnului cu undă lentă a mișcării non-rapide a ochilor (NREM), scurtarea latenței somnului REM, lungimea REM crescută și densitatea REM crescută. 22, 23 În plus, la pacienții cu schizofrenie, studiile polisomnografice ale somnului au arătat în mod constant scăderi ale parametrilor somnului, inclusiv timpul total de somn, eficiența somnului și somnul REM, cu creșteri ale fragmentării somnului și ale latenței somnului. 24 - 27 Există un deficit în somnul restaurator, care apare în somnul NREM în stadiul 3, la pacienții cu schizofrenie. 28 Abordarea acestor deficite de somn și abateri de la modelele normale de somn la pacienții psihiatrici ar putea ajuta la reducerea simptomelor de insomnie care le pot afecta sănătatea mintală.
Multe studii evaluează trazodona și quetiapina la diferite populații de pacienți; cu toate acestea, niciun studiu publicat în prezent nu compară și contrastează eficacitatea acestor 2 agenți într-un cadru intern intern acut. Acest studiu observațional prospectiv examinează trazodona și quetiapina în ceea ce privește parametrii tradiționali de somn din timpul total de somn, eficiența somnului, latența somnului, numărul trezirilor nocturne, calitatea somnului, durata spitalizării și efectele secundare raportate de pacient.
METODĂ
Participanții au fost recrutați de la Centrul Spitalului St Helena pentru Sănătate Comportamentală, Vallejo, California, pentru acest studiu prospectiv de eficacitate observațională. Criteriile de incluziune au fost (1) vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, (2) admiterea între septembrie 2012 și februarie 2013 la Centrul pentru Sănătate Comportamentală și (3) ordinul unui medic în orice moment din timpul spitalizării pentru trazodonă sau quetiapină. Criteriile de excludere au inclus (1) diagnosticul de insomnie primară, (2) sarcina, (3) administrarea simultană a ambelor medicamente de studiu, (4) primirea fie a trazodonei, fie a quetiapinei cu până la 2 săptămâni înainte de studiu, (5) incapacitatea de a comunica în mod coerent cu intervievatorul sau (6) incapacitatea sau lipsa de dorință de a da consimțământul pentru participare.
Implicarea pacienților în studiu a fost voluntară, iar pacienții s-au putut retrage din studiu în orice moment, fără prejudecăți sau penalități. Consimțământul pacientului de a participa la studiu a fost obținut de către anchetatori în scris, după ce pacienții au primit o prezentare amănunțită care prezintă premisa studiului, inclusiv riscurile și beneficiile, precum și asigurarea că confidențialitatea va fi menținută. La cerere, pacientul a furnizat o copie a formularului de consimțământ și o descriere a studiului. Numai cercetătorii identificați în propunerea consiliului de revizuire instituțională au avut acces deplin la date și toți cercetătorii au finalizat un program de instruire a subiecților umani ai Institutului Național de Sănătate. Procedurile de studiu au fost efectuate în conformitate cu standardele etice ale Declarației de la Helsinki, iar protocolul a fost aprobat de Consiliul de Revizuire Instituțională al Universității Touro (Vallejo, California).
Pacienții cu ordine medicale pentru trazodonă și quetiapină pentru insomnie/somn au fost semnalate de personalul farmaciei de la Centrul Spitalului St Helena pentru Sănătate Comportamentală. Anchetatorii studiului au evaluat adecvarea pacienților pentru studiu pe baza criteriilor de includere și excludere enumerate mai sus. Figura 1 reprezintă procesul de selecție a pacientului și metodologia de studiu.
Procesul de selecție a pacienților și metodologia de studiu
tabelul 1
Regimul zilnic de colectare a datelor
| Variabil | Raportul jurnalului de somn medical | Raportul pacientului |
| Timpul se culca noaptea | X | |
| Timpul a adormit noaptea | X | |
| Timpul s-a trezit dimineața | X | X |
| Timpul plecat din pat dimineața | X | |
| Nu. a trezirilor nocturne | X | X |
| Durata trezirilor nocturne | X | X |
| Timp total de somn | X | X |
| Eficiența somnului | X | |
| Calitatea somnului | X | |
| Efecte secundare raportate de pacient | X |