Eficacitatea și siguranța combinației cu insulină GlargineLixisenatide cu raport fix față de insulină
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Pentru a demonstra superioritatea combinației cu raport fix insulină glargină/lixisenatidă (FRC) față de insulina glargină în hemoglobina glicată (HbA1c) schimbarea de la momentul inițial la săptămâna 30.
Pentru a compara eficacitatea și siguranța generală a insulinei glargină/lixisenatidă FRC cu insulina glargină (cu sau fără metformină) pe o perioadă de tratament de 30 de săptămâni la participanții cu diabet zaharat de tip 2.
| Diabetul de tip 2 | Prieten insulină glargină/lixisenatidă (HOE901/AVE0010) insulină glargină (HOE901) Metformină (fundal prieten) | Faza 3 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 736 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, de 30 de săptămâni, controlat activ, cu etichetă deschisă, 2 brațe de tratament, grup paralel, studiu multicentric care compară eficacitatea și siguranța combinației de insulină glargină/lixisenatidă fixă cu insulină glargină cu sau fără metformină la pacienții cu tip 2 diabet zaharat (T2DM) |
| Data de începere a studiului: | Ianuarie 2014 |
| Data efectivă primară finală: | Iulie 2015 |
| Data finalizării reale a studiului: | Iulie 2015 |