Efectul Orlistat asupra comportamentului alimentar în rândul participanților la un proces de întreținere a greutății de 3 ani -

Departamentul de Cardiologie Preventivă, Spitalul Universitar Ullevål, Oslo, Norvegia

Grupul de Cercetare a Obezității, Spitalul Central al Universității Helsinki, Helsinki, Finlanda

Departamentul de Endocrinologie și Metabolism, Spitalul Universitar Aarhus, Aarhus, Danemarca

Clinica Universității Obezitate, Spitalul Huddinge, Stockholm, Suedia

Commitum AB, Lund, Suedia

Departamentul de Cardiologie Preventivă, Spitalul Universitar Ullevål, Oslo, Norvegia

Grupul de Cercetare a Obezității, Spitalul Central al Universității Helsinki, Helsinki, Finlanda

Departamentul de Endocrinologie și Metabolism, Spitalul Universitar Aarhus, Aarhus, Danemarca

Clinica Universității Obezitate, Spitalul Huddinge, Stockholm, Suedia

Commitum AB, Lund, Suedia

Departamentul de Cardiologie Preventivă, Spitalul Universitar Ullevål, Oslo, Norvegia

Abstract

Obiectiv: Pentru a examina efectul orlistat asupra reținerii dietei, dezinhibării, foametei și consumului excesiv și să înțeleagă relația dintre modificările comportamentului alimentar și menținerea greutății.

Metode și proceduri: Subiecții au fost 306 de femei și bărbați (vârstă: 19-45 ani; IMC: 37,5 ± 4,1 kg/m 2) incluși în studiul multicentric scandinav la subiecții obezi cu sindrom metabolic, un studiu clinic de 3 ani cu orlistat sau placebo după o Dieta de 8 săptămâni cu consum redus de energie (VLED). Rezultatele au fost modificări ale greutății și ale chestionarului cu trei factori despre alimentație (TFEQ) și Binge Eating Scale (BES) între screening și 17 și 33 de luni după randomizare. După cum sa raportat anterior, creșterea în greutate după VLED a fost mai mică la subiecții tratați cu orlistat decât cu placebo.

Rezultate: Comparativ cu rezultatele screening-ului, constrângerea alimentară a fost crescută și dezinhibarea, foamea și consumul excesiv au fost scăzute în ambele grupuri. Aceste modificări au fost similare la ambele grupuri, cu excepția scorului foamei din luna 33, care a fost redusă mai mult la placebo decât la grupul orlistat (diferența dintre grupuri -1,1 (IC 95% (-2,0, -0,2)) = 0,014). În analizele multivariate, scorurile pentru reținere, dezinhibare și consumul excesiv au fost asociate cu scăderea în greutate după ajustarea pentru IMC, sex, vârstă și tratament (toate ≤ 0,002, model R 2 = 0,12-0,17).

Discuţie: Orlistat nu a afectat comportamentul alimentar în mod diferit într-un mod substanțial decât placebo în acest studiu de menținere a greutății pe termen lung. Rezultatele indică faptul că reținerea crescută și scăderea dezinhibării și consumul excesiv sunt importante pentru menținerea greutății susținute la subiecții obezi cu sindrom metabolic.

Introducere

Relația dintre obezitate și mai multe dintre comorbiditățile sale, cum ar fi diabetul de tip 2 și ateroscleroza prematură, pare a fi mediată de factori de risc caracterizați de sindromul metabolic (1), (2)). Sindromul metabolic este strâns asociat cu obezitatea abdominală ((3), (4)). Pierderea în greutate obținută prin schimbări în comportamentul alimentar, dieta și activitatea fizică sunt pietrele de temelie în tratamentul sindromului metabolic. Cu toate acestea, metodele de control al greutății produc adesea succes pe termen scurt, în timp ce menținerea greutății susținute este dificil de realizat ((5), (6)). Astfel, terapia farmacologică a fost propusă ca un adjuvant la modificările dietei și stilului de viață pentru a îmbunătăți menținerea pierderii în greutate. Orlistat este un inhibitor al lipazei pancreatice care reduce absorbția intestinală a grăsimilor ((7), (8)). Deoarece simptomele gastro-intestinale pot apărea după consumul de alimente grase, se crede că orlistat acționează ca o influență polițienească în alegerile alimentare zilnice.

Factorii psihologici și comportamentali, inclusiv limitarea dietei, dezinhibarea, foamea și consumul excesiv pot influența, de asemenea, aportul alimentar și greutatea corporală. Restricția dietetică este definită ca tendința de a restricționa în mod conștient consumul de alimente fie pentru a preveni creșterea în greutate, fie pentru a promova pierderea în greutate prin controlul aportului de energie și al tipurilor de alimente consumate (9). Dezinhibarea este tendința de a mânca în exces în prezența alimentelor gustoase sau a altor dezinhibitori, cum ar fi suferința emoțională ((10)). Foamea a fost definită ca susceptibilitatea la simptome corporale percepute care semnalează necesitatea hranei ((10)). Chestionarul cu trei factori (TFEQ) (11)) și Binge Eating Scale (BES) (12)) sunt instrumente recunoscute pentru evaluarea acestor comportamente alimentare.

Creșterea restricției alimentare și scăderea dezinhibării și a foametei sunt importante pentru o îmbunătățire a menținerii greutății ((13), (14), (15), (16), (17)). O mai bună înțelegere a modului în care comportamentele alimentare influențează menținerea greutății în timpul tratamentului cu orlistat, un medicament care poate influența alegerile alimentare zilnice, ar putea fi de ajutor în managementul clinic al obezității.

Am raportat recent rezultatele studiului multicentric scandinav la subiecți obezi cu sindrom metabolic, un studiu clinic controlat cu placebo care vizează investigarea eficacității orlistatului în menținerea pierderii în greutate după o dietă foarte scăzută de energie (VLED) la 309 obezi abdominali femei și bărbați. VLED a inițiat o scădere în greutate de 14,4 kg. După 18 luni, pierderea în greutate menținută a fost de 11,7 kg în grupul orlistat și 9,6 kg în grupul placebo și după 3 ani pierderea în greutate menținută a fost de 9,4 kg și respectiv 7,2 kg, în grupurile orlistat și placebo (toate (18)).

Obiectivul acestui studiu a fost de a examina efectul orlistat asupra restricției alimentare, dezinhibării, foametei și consumului excesiv de greutăți în luna 17 și luna 33 după o pierdere inițială în greutate și să înțeleagă relația dintre comportamentul alimentar și menținerea greutății la subiecții care participă la Studiu multicentric la subiecți obezi cu studiu privind sindromul metabolic.

Metode și proceduri

Subiecte

Design de studiu

Înainte de randomizare, participanții au urmat un VLED timp de 8 săptămâni cu scopul de a obține o pierdere în greutate de ≥5%. VLED-ul a furnizat 2,5-3,3 MJ (600-800 kcal) pe zi. Unul din cele două preparate de proteine lichide, în funcție de disponibilitatea comercială (Modifast; Novartis, Basel, Elveția sau Nutrilett; Nycomed Pharma, Oslo, Norvegia), a fost utilizat în studiu, furnizat gratuit. Din 383 de participanți, 309 au obținut o pierdere în greutate ≥5% și au fost repartizați aleatoriu la 36 de luni de tratament cu capsule orlistat (120 mg de trei ori pe zi) sau capsule placebo potrivite. Dintre acestea, 306 au finalizat evaluări de screening ale comportamentului alimentar și au fost eligibile pentru acest studiu, în timp ce trei subiecți au refuzat să completeze chestionarele.

Evaluări

Greutatea corporală, circumferința taliei și tensiunea arterială au fost măsurate prin tehnici standardizate ((18)). Probele de sânge de post (10 ore peste noapte) au fost colectate conform protocolului studiului și parametrii de laborator au fost analizați central (Medilab, Copenhaga, Danemarca).

Comportamentul alimentar a fost evaluat cu TFEQ și BES la screening (adică înainte de tratamentul cu VLED) și la luna 1, luna 8, luna 17, luna 21 și luna 33 după randomizare. TFEQ este un instrument cu 51 de articole, care conține trei subscale care măsoară reținerea alimentară, dezinhibarea și foamea. Se compune din 36 de întrebări închise cu un format de răspuns forțat, fals/adevărat și 15 cu o scală „Likert” în 4 puncte (11). Controlul alimentar se măsoară cu întrebări precum:

Cât de frecvent evitați „stocarea” de alimente tentante? Folosind o scală Likert, participanților li s-a cerut să răspundă la cea mai potrivită alternativă de aproape niciodată, rar, de obicei sau aproape întotdeauna.

Dezinhibarea este măsurată utilizând un format fals/adevărat, inclusiv elemente precum:

Când mă simt anxios, mă simt mâncând.

Foamea se măsoară folosind un format fals/adevărat, inclusiv elemente precum:

De obicei îmi este atât de foame încât mănânc de mai mult de trei ori pe zi.

BES constă din 16 seturi de 3-4 afirmații referitoare la comportamentul alimentar excesiv și subiectului i se cere să susțină un element din fiecare set care descrie cel mai bine comportamentul alimentar. Scorurile au fost calculate și intervalele pentru scorurile posibile au fost 0-21 pentru reținerea alimentară, 0-16 pentru dezinhibiție 0-14 pentru foamete și 0-46 pentru BES (12)). Scorurile mai mari reflectă o tendință mai mare de a prezenta caracteristicile specifice ale comportamentului alimentar.