Efectul ameliorator al Lactobacillus gasseri OLL2716 asupra dispepsiei funcționale la Helicobacter
Departamentul de cercetare a bacteriilor cu acid lactic
Laboratoare de cercetare în domeniul științei alimentelor
Meiji Co., Ltd., 540 Naruta, Odawara, Kanagawa 250-0862 (Japonia)
Articole similare pentru „”
- Stare de nervozitate
Abstract
Introducere
Dispepsia funcțională (FD) este o afecțiune cu simptome abdominale persistente care afectează în principal epigastrul. Se crede că provine din stomac și duoden, în ciuda absenței unei boli organice, sistemice sau metabolice care ar putea explica simptomele. Au fost definite două subtipuri FD: sindromul de detresă postprandială (PDS), care se caracterizează prin plenitudine postprandială și sațietate timpurie, și sindromul de durere epigastrică (EPS), care se caracterizează prin durere epigastrică și arsură epigastrică [1]. FD este diagnosticat pe baza unui anumit număr de simptome subiective datorită absenței biomarkerilor aplicabili pe scară largă [2]. Niciun tratament care să permită o vindecare completă nu a fost încă pe deplin stabilit și, în multe cazuri, simptomele dispar și se repetă pe termen lung, provocând o deteriorare marcată a calității vieții [3].
Etiopatologia FD rămâne neclară. Cu toate acestea, starea se suprapune adesea cu tulburări precum sindromul intestinului iritabil (IBS) și boala de reflux gastroesofagian; se crede că etiopatologiile acestor condiții au puncte comune. Se știe că stresul este implicat în aceste afecțiuni și descoperirile din studiile de cercetare privind interacțiunile creier-intestin, care implică sistemul nervos central, au sugerat că diferite simptome ar putea fi cauzate de anomalii ale funcției motorii și hipersensibilitate viscerală mediate de interacțiunile creier-intestin [ 4.5]. în plus, Helicobacter pylori-au fost raportate FD asociate [6] și FD postinfecțioase [7], iar o asociere între FD și anomalii ale imunității mucoasei gastrointestinale a atras atenția.
Materiale și metode
Design de studiu
A fost efectuat un ECR dublu-orb, paralel, controlat cu placebo, cu participanții repartizați la unul din cele 2 grupuri: L. gasseri OLL2716 sau grupul placebo (Fig. 1). Studiul a fost realizat în perioada 22 iulie 2014 - 1 decembrie 2014, la Clinica de farmacologie clinică Sekino (Tokyo, Japonia). Aprobarea studiului a fost obținută în urma unei revizuiri a validității sale etice și științifice de către Comitetul de etică al Meiji Co., Ltd., precum și de către Comitetul de etică al HUMA R&D Co., Ltd. (Tokyo, Japonia). În conformitate cu principiile etice bazate pe Declarația de la Helsinki și orientările etice pentru cercetarea epidemiologică, scopul și conținutul acestui studiu au fost pe deplin explicate participanților înainte de participare și s-au obținut consimțământuri scrise și informate de la toți participanții.
FIG. 1
Proiectare și programare a încercărilor.
Participanți
Acest proces a fost efectuat fără endoscopie; cu toate acestea, am confirmat absența bolii organice, care ar putea fi legată de simptomele de dispepsie, confirmând participanții H. pylori-neinfectate și prin excluderea participanților cu simptome alarmante, precum și a celor care au primit tratament medical cu risc de boală gastro-intestinală organică. În Japonia, s-a raportat că doar 9% dintre pacienții cu simptome de dispepsie aveau boli organice prin examinarea endoscopiei [19]. Deoarece participanții sănătoși au fost selectați în rândul populației generale care nu primiseră tratament medical pentru simptomele de dispepsie, nu le-am efectuat endoscopie având în vedere sarcina participantului.
H. pylori Screening
Anti ser-H. pylori titrurile de anticorpi au fost măsurate utilizând metoda sandwich ELISA (placa E; Eiken), iar nivelurile serice de pepsinogen (PG seric) au fost măsurate utilizând testul de aglutinare cu latex (testul L-Z; Eiken). S-a raportat că sensibilitatea și specificitatea nivelurilor serice de PG pentru detectare H. pylori-subiecții pozitivi au fost amândoi peste 90% în rândul japonezilor, folosind raportul PG II ≥12 și raportul PG I/II ≤4,5 pentru valoarea limită [20]. Astfel, au fost luate în considerare persoanele care îndeplineau următoarele două condiții în același timp H. pylori-negativ: PG II 9 CFU sau mai mare). Substanțele nutritive pe unitate (85 g) de placebo și L. gasseri Iaurtul care conține OLL2716 a fost după cum urmează: energie, 68 kcal; proteine, 2,9 g; lipide, 2,6 g; carbohidrați, 8,3 g; sodiu, 37 mg; și calciu, 102 mg. S-au efectuat verificări pentru a confirma faptul că produsele alimentare testate nu se distinge în funcție de aroma și aspectul lor exterior, iar participanții au fost instruiți să ingereze o unitate (85 g) din produsul alimentar testat pe zi timp de 12 săptămâni. Nu a fost impusă nicio restricție în ceea ce privește timpul de administrare.
Evaluări
Ca evaluare globală a participantului, a fost completat un chestionar care determină impresia participantului asupra efectului general al aportului de 12 săptămâni al produsului alimentar testat asupra simptomelor gastrice. Participanții au fost instruiți să răspundă la întrebarea „Cum au fost simptomele gastrice generale în ultima săptămână, în comparație cu simptomele dvs. în perioada inițială care a precedat aportul produsului alimentar?”, Pe o scală Likert în 7 puncte, după cum urmează [ 21,22]: (1) extrem de îmbunătățit în comparație cu perioada de referință; (2) îmbunătățit comparativ cu perioada de referință; (3) ușor îmbunătățit comparativ cu perioada de referință; (4) nicio modificare; (5) ușor agravată în comparație cu perioada de referință; (6) agravat comparativ cu perioada de referință; și (7) extrem de agravată în comparație cu perioada de referință.