Dr. Safad de la Hadassah Medical Center produce rezultate promițătoare din Namodenoson pentru obezitate
Un studiu clinic a produs recent date conform cărora un medicament experimental numit Namodenoson, dezvoltat în Israel, induce pierderea în greutate în modele experimentale și normalizează nivelul glucozei. Studiul este realizat de Dr. Rifaat Safad la Centrul Medical Hadassah din Israel. Sponsorul studiului, Can-Fite BioPharma Ltd (CANF), ar putea ajunge la ceva mare pe măsură ce epidemia de obezitate se dezlănțuie. Această biotehnologie emergentă este un luptător scăzut, cu un director academic strălucit, energic și tenace, care poate prevala. Can-Fite este numit în mod adecvat - vor lupta până vor avea succes.
Studiul
Sponsorul de startup israelian a raportat recent despre noi studii pre-clinice ale medicamentului experimental care relevă o reducere semnificativă a greutății atât la modelele de șoareci cu dietă bogată în grăsimi, cât și la modelele cu frecvență diabetică. În plus, cel mai recent laborator prezintă nivelurile de glucoză normalizate de droguri într-un test de toleranță la glucoză (GTT). Pe baza acestor constatări, sponsorul a depus un brevet la Organizația Mondială a Proprietății Intelectuale (OMPI) pentru utilizarea Namodenosonului ca medicament anti-obezitate.
The Preclinical Investigator & Site
Cercetarea preclinică a fost efectuată la laboratoarele Dr. Rifaat Safadi la Centrul Medical Hadassah. Dr. Safadi conduce unitatea hepatică, gastroenterologie și boli hepatice, divizia de medicină la Centrul Medical Hadassah și este profesor de medicină internă, intestin, boli hepatice și sindrom metabolic la Universitatea Ebraică din Israel și investigator principal al fazei II a Can-Fite. studiu al Namodenosonului în tratamentul pacienților cu NAFLD și NASH. Dr. Safadi a comentat, „Aceste noi date privind pierderea în greutate, împreună cu profilul de siguranță bun al Namodenosonului, susțin utilizarea sa potențială ca medicament anti-obezitate”.
Piața globală a obezității este mare
TrialSite News a avertizat cititorii că ne confruntăm cu o epidemie de sănătate la nivel mondial și fără precedent, cu implicații deosebit de severe în țări precum America, unde ratele de obezitate sunt alarmant de mari. Unele studii de piață solicită ca piața obezității să atingă 12 miliarde de dolari până în 2023. TrialSite News a evidențiat Novo Nordisk ca fiind marea farmacie lider care face investiții active.
Medicamentul experimental: Namodenoson
Medicamentul experimental Namodenoson al Can-Fite este testat în faza II la pacienții cu NAFLD cu sau fără NASH, cu dovezi de inflamație activă. Obiectivul principal al studiului este nivelul ALT seric și un obiectiv secundar al modificării procentuale a grăsimii hepatice - măsurat prin fracțiunea de grăsime cu densitate de protoni - PDFF. Compania speră să lanseze date pentru studiul NAFLD/NASH de faza II în primul trimestru al anului 2020.
Medicamentul este un medicament mic biodisponibil pe cale orală, care se leagă cu afinitate ridicată și selectiv de receptorul adenozinei A3 (A3AR). De asemenea, este evaluat ca un tratament de a doua linie pentru carcinomul hepatocelular, finalizat recent în studiul de fază II și care intră într-un studiu de fază III pentru această indicație. A3AR este foarte exprimat în celulele bolnave, în timp ce expresia scăzută se găsește în celulele normale. Acest efect diferențial contează profilul de siguranță excelent al medicamentului, raportează sponsorul său.
Sponsorul: Can-Fite BioPharma Ltd: un mic dealer necruțător
Cu sediul în Israel și tranzacționată la NYSE American (CANF) și Tel Aviv (CFBI), compania se poziționează ca o companie avansată de dezvoltare a medicamentelor în fază clinică, cu o tehnologie de platformă care este concepută pentru a aborda piețele de mai multe miliarde de dolari în tratamentul cancer, boli inflamatorii și disfuncții sexuale. Candidatul său principal la medicamente, Piclidenoson, se află în prezent în studiile de fază III pentru artrita reumatoidă și psoriazis. Medicamentul pentru cancer la ficat al sponsorului, Namodenoson, a finalizat recent un studiu de fază II pentru carcinom hepatocelular (HCC), cea mai frecventă formă de cancer la ficat și se află într-un studiu de fază II pentru NASH. Namodenozonului i s-a acordat denumirea de medicament orfan în S.U.A. și Europa și desemnarea rapidă ca tratament de a doua linie pentru HCC de către FDA SUA.
Compania raportează că Namodenson demonstrează potențialul conceptului de a trata alte tipuri de cancer precum colonul, prostata și melanomul. Cel de-al treilea candidat la medicament al companiei, CF602, a demonstrat eficacitate în tratamentul disfuncției erectile în studii preclinice, iar compania analizează alte utilizări potențiale care vizează A3AR pentru tratamentul disfuncției sexuale. Până în prezent, aceste medicamente au dovezi ale unui bun profil de siguranță, iar sponsorul susține experiență cu peste 1.000 de brevete în studiile clinice de până acum.