Dieta ketogenică și dieta de post ca abordări nutriționale în scleroza multiplă (NAMS) protocol de

Abstract

fundal

Scleroza multiplă (SM) este cea mai frecventă boală inflamatorie a sistemului nervos central la adulții tineri care poate duce la dizabilități progresive. Deoarece tratamentele farmacologice pot avea efecte secundare substanțiale, este nevoie de opțiuni de tratament complementare, cum ar fi abordări dietetice specifice. Corpurile cetonice care sunt produse în timpul dietelor de post (FD) și dietelor ketogene (KD) sunt o sursă de energie alternativă și probabil mai eficientă pentru creier. Studiile efectuate pe șoareci cu encefalomielită experimentală autoimună au arătat efecte benefice ale KD și FD asupra progresiei bolii, dizabilității, cunoașterii și markerilor inflamatori. Cu toate acestea, dovezile clinice privind aceste diete sunt rare. În protocolul de studiu clinic prezentat aici, investigăm dacă un KD și un FD sunt superioare unei diete standard (SD) în ceea ce privește efectele terapeutice și progresia bolii.

abordări

Metode

Acest studiu este un studiu monocentric, randomizat, controlat, în paralel. O sută și unsprezece pacienți cu SM recidivantă - remitentă cu activitate curentă a bolii și terapie imunomodulatoare stabilă sau fără terapie modificatoare a bolii vor fi randomizați la una dintre cele trei intervenții dietetice de 18 luni: o KD cu un aport limitat de carbohidrați de 20-40 g/zi; un FD cu un post de 7 zile la fiecare 6 luni și un post zilnic intermitent de 14 ore între ele; și un SD modificat cu grăsime, recomandat de Societatea Germană de Nutriție. Măsura principală a rezultatului este numărul de noi leziuni RMN ponderate T2 după 18 luni. Obiectivele secundare sunt siguranța, modificările ratei de recidivă, progresia dizabilității, oboseala, depresia, cunoașterea, calitatea vieții, modificările microbiomului intestinal, precum și markerii inflamației, stresului oxidativ și autofagiei. Siguranța și fezabilitatea vor fi, de asemenea, evaluate.

Discuţie

Datele preclinice sugerează că un KD și un FD pot modula imunitatea, pot reduce severitatea bolii și pot promova remielinizarea în modelul de șoarece al SM. Cu toate acestea, lipsesc dovezile clinice. Acest studiu este primul studiu clinic care investighează efectele KD și FD asupra progresiei bolii SM.

Înregistrarea procesului

ClinicalTrials.gov, NCT03508414. Înregistrat retrospectiv la 25 aprilie 2018.

Introducere

Scleroza multiplă (SM) este cea mai frecventă boală autoimună inflamatorie cronică a sistemului nervos central. Conduce la neurodegenerare și este o cauză majoră a invalidității progresive și a pensionării anticipate la adulții tineri [1,2,3]. Conform estimărilor, peste 2 milioane de oameni din întreaga lume sunt afectați [4]. SM recidivantă - remitentă (SMR) este cea mai comună formă de SM și se caracterizează prin recidive și perioade de remisie, precum și prin inflamație sistemică a sistemului nervos central și neurodegenerare progresivă din primele etape ale bolii [5, 6].

În prezent, nu există nici un remediu pentru SM, dar sunt disponibile mai multe terapii imunomodulatoare care pot încetini progresia bolii [7]. Cu toate acestea, toate acestea pot avea efecte secundare substanțiale, iar pacienții răspund diferit din cauza naturii complexe a bolii. În consecință, este nevoie de terapii complementare, cum ar fi diete specifice, care pot reduce simptomele SM, pot îmbunătăți calitatea vieții pacientului și chiar întârzia progresia bolii. O recenzie recentă a raportat că până la 70% dintre pacienții cu SM utilizează deja medicina alternativă și complementară [8].

Este larg acceptat faptul că o combinație de susceptibilitate genetică și factori de mediu cauzează SM [9]. Faptul că nutriția ar putea fi printre acești factori este susținut de faptul că SM este mai frecventă în țările occidentale decât în ​​țările mai puțin dezvoltate [10]. Așa-numita dietă occidentală este bogată în energie, grăsimi saturate și zaharuri. De remarcat, s-a demonstrat că o masă bogată în grăsimi și carbohidrați rafinați provoacă o secreție mai pronunțată de insulină postprandială și o inflamație îmbunătățită comparativ cu o masă bogată în fibre și fructe la subiecții slabi sănătoși [11]. În conformitate cu aceasta, o dietă ketogenică (KD) de 12 săptămâni a scăzut rezistența la insulină și mai mulți markeri inflamatori serici la bărbați și femei supraponderali [12].

Acestea sunt constatări importante, deoarece rezistența la insulină pare a fi mai frecventă la pacienții cu SM decât la controalele sănătoase și este asociată cu scoruri mai mari ale Scalei Stării de Dezabilitate Extinsă (EDSS) [13, 14]. Mai mult, nivelurile serice crescute ale citokinei pro-inflamatorii IL-17 la pacienții cu SM [14] pot contribui la afectarea metabolismului glucozei și insulinei în SM [15].