Detralex suspensie pentru administrare orală 1000 mg10ml plic №30

Nume comercial

Denumire internațională fără proprietate sau grupare

Fracția flavonoidă micronizată purificată (diosmină + flavonoide în termeni de hesperidină)

Forma de dozare

Suspendare pentru administrare orală.

Compoziţie

Un plic (10 ml) conține:

Substanta activa:

Fracție flavonoidă micronizată purificată de 1000 mg conținând diosmină 900,0 mg (90%) și flavonoide, în termeni de hesperidină 100,0 mg (10%).

Excipienți:

Acid citric 12,5 mg, aromă de portocală 15,0 mg, maltitol 1800,0 mg, benzoat de sodiu 15,0 mg, gumă xantan 50,0 mg, apă purificată q.s. până la 10 ml.

Descriere

Suspensie omogenă de culoare galben deschis cu miros caracteristic.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Farmacocinetica

Eliberarea principală a medicamentului are loc cu fecale. Cu urină, în medie, aproximativ 14% din cantitatea acceptată de medicament este excretată. Timpul de înjumătățire este de 11 ore. Medicamentul este supus unui metabolism activ, dovadă fiind prezența acizilor fenolici în urină.

Grupa farmacoterapeutică

Agent venotonic și venoprotector.

INDICAȚII ȘI CONTRAINDICAȚII

Indicații

Detralex® este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii venoase cronice (eliminarea și ameliorarea simptomelor).

Tratamentul simptomelor insuficienței limfatice venoase:

durere;
crampe ale membrelor inferioare;
senzație de greutate și plenitudine la nivelul picioarelor;
picioare „obosite”.

Terapia manifestărilor de insuficiență limfatică venoasă:

umflarea membrelor inferioare;
modificări trofice ale pielii și țesutului subcutanat;
ulcere venoase.

Terapia simptomatică a hemoroizilor acuti și cronici.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul. Intoleranță la fructoză. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Sarcina și perioada de alăptare

Experimentele pe animale nu au evidențiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost raportate efecte adverse în utilizarea medicamentului la femeile gravide.

Datorită lipsei de date privind eliminarea medicamentului în laptele matern, femeilor care alăptează nu li se recomandă să ia medicamentul.

Impact asupra reproducerii:

Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au arătat niciun efect asupra funcției de reproducere la șobolanii de ambele sexe.

Doza recomandată pentru insuficiența limfatică venoasă

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, de preferință dimineața, în timpul mesei. Durata cursului tratamentului poate fi de câteva luni (până la 12 luni). În cazul reapariției simptomelor, conform recomandării medicului, tratamentul poate fi repetat.

Doza recomandată pentru hemoroizii acuti

3000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața, după-amiaza și seara) timp de 4 zile, apoi 2000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața și seara) pentru următoarele 3 zile.

Doza recomandată pentru hemoroizii cronici

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, în orice moment convenabil al zilei, cu mesele.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare ale medicamentului

Efectele secundare ale Detralex®, observate în timpul studiilor clinice, au fost ușoare. Au fost observate predominant tulburări ale tractului gastro-intestinal (diaree, dispepsie, greață, vărsături). În timpul administrării medicamentului Detralex®, au fost raportate următoarele reacții adverse, sub forma următoarei gradații: foarte des (> 1/10); adesea (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Nume comercial

Denumire internațională fără proprietate sau grupare

Fracția flavonoidă micronizată purificată (diosmină + flavonoide în termeni de hesperidină)