Cumpărați Orlistat online 120 mg - Cumpărați Xenical online - MedExpress
Cumpărați Tratament de slăbire
Orlistat este singurul medicament licențiat în prezent în UE care vă ajută să slăbiți. Orlistat împiedică corpul tău să absoarbă grăsimea din alimentele pe care le consumi. Prin reducerea cantității de grăsime care este absorbită, Orlistat este dovedit clinic că vă ajută să pierdeți cu până la 50% mai multă greutate decât în urma unei diete numai.
Întrebări frecvente despre medicina generică
Ce este mai exact un medicament generic?
Un medicament generic conține aceeași substanță medicinală activă ca un produs farmaceutic inițiator. Deoarece acționează în același mod în corpul uman, este interschimbabil cu produsul inițiator. Medicamentele generice sunt lansate când brevetul produsului inițiator a expirat.
În UE, un medicament generic este identificat fie printr-un nume de companie plus denumirea internațională fără drept de proprietate (INN), fie prin numele său de marcă inventat. Medicamentele generice sunt din ce în ce mai utilizate de medicii generaliști, specialiști și spitale ca alternative la fel de eficiente față de produsele farmaceutice de origine la prețuri mai mari.
Există o diferență între medicamentele generice și medicamentele de origine?
Medicamentele generice conțin aceleași ingrediente active ca produsele farmaceutice de origine și acționează în același mod asupra pacienților. Medicamentele generice echivalente pot conține diferite ingrediente inactive (cum ar fi culorile, amidonul, zaharurile etc.) și pot diferi ca mărime, culoare sau formă, dar niciunul dintre acestea nu are impact asupra efectului terapeutic, adică modul în care lucrează în corpul pacientului.
În unele cazuri, ingredientul activ din generice și originare poate diferi și în săruri și esteri. Și la fel ca atunci când inițiatorii modifică ingredientele, sărurile sau esterii inactivi din produsele lor, aceste diferențe nu trebuie să afecteze echivalența terapeutică dintre diferitele produse.
Cine verifică calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament generic?
În UE, toate medicamentele, de origine sau generice, trebuie autorizate înainte ca acestea să poată fi produse și distribuite pacienților. Agenția pentru medicamente din fiecare stat membru al UE sau Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) din Londra face acest lucru evaluând calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului. Pentru a primi aprobarea pieței, un medicament generic trebuie să fie „bioechivalent” față de produsul de origine - adică trebuie să funcționeze în esență în același mod în corpul pacientului. Medicamentele generice sunt supuse acelorași proceduri europene ca produsele de origine și sunt examinate cu atenție de către autoritatea competentă.
Sunt genericele la fel de bune ca originalele lor?
Da. Medicamentele generice trebuie să respecte exact aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate ca toate medicamentele. Sunt produse în plante inspectate în conformitate cu ceea ce este cunoscut sub denumirea de „GMP” sau „Bune practici de fabricație”. Și, la fel ca produsele de origine, odată ce un medicament generic este vândut pe piață, acesta trebuie monitorizat de producător în cazul în care sunt raportate reacții adverse.
Sunt medicamentele generice într-adevăr mai puțin costisitoare?
Da, iar economiile sunt semnificative. Medicamentele generice costă cu 20% până la 90% mai puțin decât prețul inițial al echivalentelor lor de marcă. În plus, concurența produselor generice rivale îi obligă pe inițiatori să își reducă propriile prețuri după expirarea - sau uneori înainte - a expirării brevetului.
Cum beneficiază medicamentele generice pacienții și sistemele naționale de asistență medicală?
Când folosim medicamente generice, sistemele noastre naționale de sănătate economisesc sume considerabile de bani - multe miliarde de euro. Acest lucru eliberează bani pentru a plăti alte tratamente și servicii mai scumpe de care au nevoie pacienții, inclusiv finanțarea cercetării cu privire la noi tratamente și medicamente.
Concurența generică acționează, de asemenea, ca un stimulent important pentru companiile inițiate să se concentreze pe noi cercetări pentru a crea noi medicamente brevetate.
Când pot pacienții din UE să aibă acces la medicamente generice?
Medicamentele generice pot fi puse la dispoziția pacienților din UE numai după expirarea brevetelor relevante pentru produsul inițiator.
Câți ani durează un brevet pentru un produs farmaceutic original?
Ca și în alte industrii, brevetul standard este de 20 de ani. Dar, în mod unic pentru produse farmaceutice și tehnologii vegetale, acest lucru poate fi extins cu până la încă 5 ani prin obținerea unui certificat de protecție suplimentară (SPC).
Poate un medicament să aibă mai multe brevete?
Da. Produsele farmaceutice sunt acoperite de un număr de brevete, uneori de până la 30 până la 40 de brevete sau mai multe. În plus, un brevet pentru o nouă utilizare („indicație”), formulare, sare sau ester poate bloca înregistrarea sau comercializarea unui medicament generic pentru tratamente în care brevetul de bază a expirat deja.
Aceasta este o strategie cunoscută sub numele de „evergreening”, care are ca scop prevenirea sau întârzierea concurenței medicamentelor generice prin extinderea protecției pieței prin brevete privind modificări minore ale produsului original.
Cât durează înregistrarea unui medicament generic în UE?
Înregistrarea unui medicament generic durează de obicei 1 până la 2 ani, dar uneori poate dura mai mult.
Mai mult, accesul pe piață în multe state membre ale UE este întârziat pentru medicamentele generice - ca și pentru produsele de origine - prin așteptarea prețului și a statutului de rambursare.
De asemenea, producătorii de medicamente generice cheltuiesc timp și bani considerabili pentru dezvoltarea produselor lor, care nu sunt, așa cum se pretinde uneori, simple „copii” ale produsului inițiator. Poate dura câțiva ani pentru a aduce pe piață un medicament generic în urma deciziei comerciale inițiale de a face acest lucru.
Ce este exclusivitatea datelor?
Exclusivitatea datelor este o dispoziție separată și suplimentară pentru protecția brevetelor pentru autorul medicamentului. Acesta definește o perioadă de timp în care solicitantului de medicamente generice li se interzice să solicite autorităților de medicamente autorizația de introducere pe piață. În consecință, medicamentele generice pot fi evaluate și aprobate de către autoritățile medicamentoase numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, cu excepția cazului în care sunt utilizate proceduri neobișnuite și mult mai scumpe, ceea ce se întâmplă foarte rar.
Exclusivitatea datelor a fost introdusă în 1987 pentru a compensa protecția insuficientă a brevetului de produs în unele țări la acel moment. Deși brevetele de produse puternice sunt acum disponibile în toate statele membre ale UE, exclusivitatea datelor a fost totuși menținută în noua legislație farmaceutică a UE, care a intrat în vigoare în 2005.
Companiile de medicamente generice au acces la datele produselor de origine?
Nu. Aplicațiile de medicamente generice nu folosesc niciun fel de date din fișierul de înregistrare a inițiatorului. De fapt, datele despre produsele de origine nu sunt niciodată dezvăluite unor terți și, prin urmare, nu pot fi utilizate de cercetătorii în medicamente generice. În schimb, producătorii de medicamente generice cercetează și dezvoltă propria formulare a produsului, care trebuie apoi aprobată conform acelorași cerințe UE ca originalele.
Deoarece medicamentele generice conțin substanțe bine cunoscute, sigure și eficiente, testele preclinice și studiile clinice efectuate de autor nu sunt repetate. Într-adevăr, ar fi lipsit de etică și contrar convenției internaționale să facă acest lucru. Siguranța și eficacitatea unui produs generic sunt încrucișate cu dosarul produsului inițiator de către autoritățile medicamentoase care au acces singur la aceste fișiere.