Cum sunt reglementate suplimentele alimentare - argint suveran
În SUA, suplimentele alimentare sunt reglementate de DSHEA Legea privind sănătatea și educația suplimentului dietetic din 1994, iar fabricarea acestora este controlată de FDA (Food & Drug Administration), deoarece acestea pot respecta termenii actuale Bune practici de fabricație [cGMP] astfel cum este definit în secțiunile 21/110 și 111 din Registrul federal (21CFR110/111). DSHEA definește suplimentele alimentare ca alimente și/sau produse care sunt destinate să completeze dieta și nu droguri. Dacă suplimentele ar fi clasificate drept medicamente și ar trebui să treacă prin procesul de aprobare a medicamentelor sau a medicamentelor noi, am vedea că cele mai multe suplimente dispar, în principal din cauza costurilor semnificative asociate procesului de aprobare a medicamentelor (milioane sau zeci de milioane de dolari).
DSHEA explică reguli privind fabricarea și vânzarea suplimentelor alimentare și definește a Supliment alimentar ca „un produs (altul decât tutunul) destinat ingestiei și pentru a completa dieta care conține sau conține unul sau mai multe dintre următoarele ingrediente dietetice: o vitamină, un mineral, o plantă sau alt botanic, un aminoacid, o substanță dietetică pentru completează dieta prin creșterea aportului alimentar total; sau un concentrat, metabolit, constituent, extract sau o combinație a oricăruia dintre aceste ingrediente. ”
DSHEA definește declarațiile de etichetare permise și pune sarcina probei pe FDA pentru a arăta că un produs este nesigur. De asemenea, prezintă cerințele de siguranță pentru noile ingrediente dietetice.
DSHEA acordă FDA autoritatea de a reglementa suplimentele alimentare în două aspecte importante:
- Etichetarea produsului: Ori de câte ori un comerciant dorește să facă o reclamație cu privire la un supliment, acesta trebuie să trimită reclamația propusă către FDA în termen de 30 de zile de la prima utilizare. Revendicările sunt limitate la „funcția generală a structurii” și, de regulă, nu poate afirma că un produs tratează, vindecă, previne sau atenuează orice boală. FDA poate opri producătorul să facă publicitate reclamației dacă este considerată nepermisă.
- Bune practici de fabricație (GMP): DSHEA deține producătorii de suplimente conform standardelor din industrie pentru menținerea calității produselor. În plus, Comisia Federală pentru Comerț (FTC) menține autoritatea în ceea ce privește publicitatea suplimentară: producătorii trebuie să raporteze cu adevărat ce conțin produsele lor și trebuie să aibă dovezi care să susțină orice afirmații pe care le fac.
Uneori oamenii ne întreabă dacă este adevărat că înainte de aprobarea DSHEA în 1994, FDA avea autoritatea de aprobare înainte de introducerea pe piață pentru a înregistra suplimente alimentare, deoarece unele mărci de argint coloidal vor susține că au fost înregistrate.
Acest lucru pur și simplu nu este adevărat. FDA nu a avut niciodată aprobare înainte de punerea pe piață a suplimentelor alimentare și DSHEA nu a schimbat acest fapt. Conform legii, suplimentele alimentare comercializate în S.U.A. înainte de trecerea DSHEA sunt „bunicii” și se presupune că au o istorie de utilizare sigură.
(Sursa: Centrul pentru Nutriție Responsabilă (CRN), înființat în 1973 și cu sediul în Washington, DC, este principala asociație comercială care reprezintă producătorii de suplimente alimentare și produse alimentare funcționale și furnizorii de ingrediente. Https://www.crnusa.org/resources/dietary -supplementuri-sigure-benefice-și-reglementate)