Controlul nașterii și cheaguri de sânge Femeile care încă cântăresc riscurile Imagini - Health News NPR
Compania de medicamente Merck, producătorul contraceptivului NuvaRing, spune că va plăti 100 de milioane de dolari pentru a soluționa mii de procese de răspundere de la femei care spun că au fost rănite prin utilizarea produsului.
Aceste femei spun că metoda de control al nașterilor le pune la un risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge care pun viața în pericol și că nu au fost avertizate în mod adecvat cu privire la acest risc.
Acordul a fost oferit aproximativ 3.800 de femei care au intentat procese în instanțele federale și de stat. Într-o declarație de vineri, compania a declarat: „Stăm în spatele cercetărilor care au sprijinit aprobarea NuvaRing și a continuat munca noastră pentru a monitoriza siguranța medicamentului”.
NuvaRing este doar cea mai recentă formă de control al nașterilor bazată pe hormoni care a devenit punctul central al controlului. Toate contraceptivele hormonale, inclusiv pilulele contraceptive, cresc riscul apariției de cheaguri de sânge, accident vascular cerebral și atac de cord.
Imagini - Știri de sănătate
Începeți devreme pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral al femeilor
Liniile directoare publicate joi de American Heart Association recomandă ca femeile care iau în considerare contraceptivele orale să fie supuse unui test de depistare a hipertensiunii arteriale, deoarece pilulele pot crește riscul de formare a cheagurilor de sânge și accident vascular cerebral.
NuvaRing poate fi chiar mai probabil să provoace cheaguri de sânge decât alte forme de control al nașterii. „Riscul de apariție a cheagurilor de sânge poate fi mai mare cu tipul de progestin din NuvaRing decât cu alte progestine din anumite pastile contraceptive cu doze mici”, se menționează în informațiile de siguranță ale pachetului.
Dar unele femei pot decide că comoditatea unei noi forme de control al nașterii, cum ar fi NuvaRing, merită riscul crescut.
NuvaRing este un inel clar și flexibil care se potrivește în vagin - femeile îl pot pune în sine, spre deosebire de un dispozitiv intrauterin (DIU). Peste trei săptămâni, eliberează o combinație de hormoni care previne ovulația și blochează sperma să ajungă la un ovul. În a patra săptămână, este scos și înlocuit cu un nou inel o săptămână mai târziu.
Contraceptivul NuvaRing a fost examinat pentru efectele sale secundare. Inelul flexibil, care emite hormoni, este înlocuit o dată pe lună. Sandy Huffaker/Getty Images ascunde legenda
NuvaRing a atras atenția atunci când a fost aprobat de Food and Drug Administration în 2001 pentru a fi mai convenabil decât alte metode (nu este necesară atenția zilnică, spre deosebire de pilulă), menținând în același timp controlul femeilor (fără deplasări regulate la clinică, spre deosebire de împușcătura Depo-Provera ).
Dar, la fel ca alte opțiuni hormonale, vine cu o parte a riscului de cheaguri de sânge. Mai exact, o șansă de a tromboza venoasă sau TEV (un cheag de sânge care se formează într-o venă). Un cheag format în vene profunde, ca la nivelul picioarelor, poate provoca dureri și umflături, explică Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Dacă acel cheag se rupe și se mută în plămâni, starea - numită acum embolie pulmonară - devine mai gravă. Semnele de avertizare pot include dureri în piept și dificultăți de respirație și pot fi fatale.
În octombrie, Merck a actualizat secțiunea de avertismente din eticheta ambalajului, care precizează că femeile ar trebui să înceteze utilizarea NuvaRing dacă se formează un cheag de sânge și cu câteva săptămâni înainte și după o intervenție chirurgicală majoră.
Avertismentul citează două studii care au analizat cheagurile de sânge și NuvaRing: unul finanțat de Merck, publicat în revista Obstetrics and Gynecology în octombrie, și altul finanțat de FDA, cu date din bazele de date Kaiser Permanente și Medicaid. Primul a găsit un risc similar pentru inel și pentru pilulele contraceptive orale combinate. Acesta din urmă nu a găsit nicio diferență de risc între noii utilizatori de contraceptive hormonale combinate cu doze mici și NuvaRing sau plasturele anticoncepțional. (A existat un risc mai mare la pastilele care conțin drospirenonă, care se găsește în pilula Yaz.)
Dar un studiu din Danemarca, publicat în British Medical Journal în mai 2012, a constatat un risc semnificativ mai mare de formare a cheagurilor de sânge de la NuvaRing. Femeile care utilizează NuvaRing au fost de aproximativ șase ori mai predispuse la apariția trombozei venoase decât femeile care nu au utilizat nicio formă de contraceptiv hormonal. În comparație cu contraceptivele orale combinate cu levonorgestrel, utilizatorii NuvaRing au fost de aproximativ două ori mai predispuși să formeze cheaguri de sânge.