Comprimate de penicilină VK 250 mg - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detalii de contact Sandoz Limited

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

comprimate

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 19 mai 2017

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Comprimate de penicilină VK 250 mg

Fenoximetilpenicilină 250 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat conține 250 mg fenoximetilpenicilină (sub formă de fenoximetilpenicilină potasiu).

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Pentru utilizare în tratamentul infecțiilor ușoare până la moderate severe cauzate de organisme sensibile la penicilină.

Trebuie luată în considerare îndrumările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

Adulți: Doza este de 250-500 mg la fiecare șase ore.

Vârstnici: Dozajul este ca pentru adulți. Doza trebuie redusă dacă funcția renală este afectată semnificativ.

Utilizare profilactică: Doza este de 250 mg zilnic pentru profilaxia pe termen lung a febrei reumatice.

Populația pediatrică

Copii 1-5 ani: 125 mg la fiecare șase ore

6-12 ani: 250 mg la fiecare șase ore

Pentru a evita complicațiile tardive (febra reumatică), infecțiile cu streptococi β-hemolitici trebuie tratați timp de 10 zile.

Tratamentul otitei medii acute cu penicilină V trebuie limitat la 5 zile. Cu toate acestea, 5-10 zile de tratament pot fi recomandate la pacienții cu potențial de complicații.

Mod de administrare

Comprimatele de penicilină VK 250 mg/Fenoximetilpenicilină 250 mg Comprimatele filmate sunt pentru uz oral.

Fiecare comprimat trebuie înghițit întreg cu apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, deoarece ingestia de fenoximetilpenicilină cu mesele reduce ușor absorbția medicamentului.

Fenoximetilpenicilina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută a penicilinei.

Ar trebui acordată atenție posibilelor sensibilități încrucișate cu alte antibiotice beta-lactamice, de ex. cefalosporine. Infecțiile acute severe nu trebuie tratate cu fenoximetilpenicilină.

Fenoximetilpenicilina trebuie administrată cu precauție pacienților cu antecedente de alergie, în special la alte medicamente. De asemenea, fenoximetilpenicilina trebuie administrată cu prudență pacienților sensibili la cefalosporină, deoarece există unele dovezi ale alergenicității parțiale încrucișate între cefalosporine și peniciline. Pacienții au avut reacții severe (inclusiv anafilaxie) la ambele medicamente. Dacă pacientul are o reacție alergică, fenoximetilpenicilina trebuie întreruptă și trebuie inițiat tratamentul cu agenții corespunzători (de exemplu, adrenalină și alte amine presoare, antihistaminice și alți corticosteroizi).

Trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea fenoximetilpenicilinei la pacienții cu diateză alergică sau cu astm bronșic

Penicilinele orale nu sunt indicate la pacienții cu boli severe sau cu o boală gastro-intestinală care provoacă greață persistentă, vărsături dilatare gastrică, cardiospasm, hipermotilitate intestinală sau diaree, deoarece absorbția poate fi redusă. Ocazional, pacienții nu absorb cantități terapeutice de penicilină administrată oral.

Infecțiile streptococice trebuie tratate timp de cel puțin 10 zile și culturile post-terapie trebuie efectuate pentru a confirma eradicarea organismelor.

La pacienții supuși tratamentului pe termen lung cu fenoximetilpenicilină, ar trebui monitorizate hemogramele complete și diferențiale, precum și funcția ficatului și a rinichilor.

În timpul tratamentului pe termen lung, trebuie acordată atenție, de asemenea, potențialului exces de creștere al organismelor rezistente, inclusiv Pseudomonas sau Candida. Dacă apare o superinfecție, trebuie luate măsurile adecvate.

Se recomandă prudență la tratarea pacienților cu antecedente de colită asociată cu antibiotice.

Fiecare comprimat de comprimate de penicilină VK 250 mg/fenoximetilpenicilină 250 mg comprimate filmate conține 28 mg de potasiu, care poate fi dăunător persoanelor cu diete scăzute de potasiu și poate provoca tulburări de stomac, diaree și hiperkaliemie. Dozele mari trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora li se administrează medicamente care conțin potasiu sau diuretice de economisire a potasiului.