Comportamentele consumatorilor, medicilor și farmaciștilor ca răspuns la evenimentele adverse asociate

Abstract

fundal

Prevalența suplimentelor alimentare a crescut în Japonia și, în consecință, evenimentele adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare au devenit mai proeminente. Evenimentele adverse grave trebuie raportate guvernului japonez prin intermediul centrelor de sănătate publică. Cu toate acestea, numărul cazurilor raportate guvernului japonez este limitat. Pentru a clarifica această discrepanță, am realizat un chestionar pe internet și am studiat modul în care au acționat consumatorii, medicii și farmaciștii atunci când aceștia sau pacienții lor au dezvoltat evenimente adverse din cauza consumului de suplimente alimentare.

consumatorilor

Metode

Acest studiu a fost finalizat de 2732 de consumatori, 515 medici și 515 farmacisti prin supraveghere pe internet în noiembrie 2015.

Rezultate

Deși 8,8% dintre consumatori au dezvoltat evenimente adverse, inclusiv diaree, constipație, dureri de stomac, cefalee, greață și vărsături, majoritatea dintre ei nu și-au raportat evenimentele adverse la centrele de sănătate publică. Cu toate acestea, unii consumatori au mers la spitale din cauza evenimentelor adverse. De asemenea, am studiat modul în care au acționat medicii și farmaciștii atunci când pacienții lor au dezvoltat evenimente adverse datorită utilizării suplimentelor alimentare. Majoritatea medicilor și farmaciștilor nu au raportat aceste cazuri către centrele de sănătate publică, deoarece nu au putut demonstra definitiv relația cauză-efect a acestor evenimente adverse. Mai mult, unii medici și farmaciști nu știau cum sau unde să raporteze aceste evenimente adverse.

Concluzii

Am clarificat motivele pentru numărul limitat de rapoarte de evenimente adverse către guvernul japonez în acest sondaj. Este important să încurajăm nu numai consumatorii, ci și medicii și farmaciștii să raporteze evenimentele adverse centrelor de sănătate publică. În plus, un instrument de analiză a relațiilor cauză-efect ar putea fi util pentru medici și farmaciști.

fundal

Prevalența suplimentelor alimentare, care sunt utile pentru a furniza substanțe nutritive pentru sănătate, a crescut în Japonia [1-3]. Consumatorii folosesc nu numai vitamine și minerale, ci și diverse alte ingrediente ca suplimente alimentare. Cu toate acestea, majoritatea consumatorilor nu înțeleg proprietățile suplimentelor alimentare și ale ingredientelor lor, care pot fi benefice, dar sunt, de asemenea, asociate cu un risc de reacții adverse, cum ar fi complicații gastrointestinale și neurologice, hepatotoxicitate și interacțiuni cu medicamentele [4-8] . Motivele neînțelegerii consumatorilor sunt că producătorii tind să sublinieze caracteristicile cheie ale produselor lor și să promoveze vânzările folosind reclamații atractive [9]. În plus, unele suplimente alimentare au susținut efecte benefice pentru tratamentul mai multor boli, chiar dacă aceste afirmații sunt ilegale în Japonia. În aceste condiții, consumatorii folosesc suplimentele alimentare în mod necorespunzător, crescând astfel riscul de apariție a evenimentelor adverse.

Există mai multe cauze ale evenimentelor adverse datorate utilizării suplimentelor alimentare, dintre care prima este utilizarea suplimentelor alimentare de calitate scăzută. De exemplu, o cantitate excesivă de metale grele sau ingrediente nemarcate asociate cu alergiile pot contamina produsele. Ingredientele medicamentoase, cum ar fi sibutramina, sildenafilul și dexametazona, sunt adăugate suplimentelor alimentare [10, 11]. Un număr mare de studii au raportat o relație între evenimentele adverse și utilizarea acestor produse. O altă cauză a evenimentelor adverse este caracteristicile consumatorilor. Unele persoane dezvoltă reacții alergice la ingredientele suplimentelor alimentare. Sugarii/copiii, femeile însărcinate și care alăptează și vârstnicii sunt influențați mai mult de suplimentele alimentare [12, 13]. În plus, pacienții, în special cei care primesc medicamente, trebuie să fie mai precauți în ceea ce privește utilizarea suplimentelor alimentare [14]. O a treia cauză a evenimentelor adverse este utilizarea inadecvată a suplimentelor alimentare, inclusiv un aport excesiv sau utilizarea concomitentă a diferitelor suplimente alimentare și/sau medicamente. În ultimele decenii, s-a demonstrat că un număr mare de ingrediente interacționează cu medicamentele [15-21]; cu toate acestea, în prezent rămâne neclar dacă majoritatea ingredientelor din suplimentele alimentare interacționează cu medicamentele.

În prezentul studiu, am studiat modul în care consumatorii s-au comportat atunci când au prezentat evenimente adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare. De asemenea, am studiat modul în care medicii și farmaciștii și-au sfătuit pacienții și dacă au raportat evenimente adverse la centrele de sănătate publică.

Metode

Definiția „suplimentului alimentar”

În Japonia, „suplimentele alimentare” nu au nicio definiție în lege, iar unele produse lactate sau din soia sunt recunoscute ca suplimente alimentare chiar dacă sunt sub formă de alimente obișnuite. Prin urmare, sensul termenului „supliment alimentar” diferă pentru fiecare individ. În acest sondaj, „supliment alimentar” a fost definit ca fiind acelea pe care consumatorii le considerau a avea efecte benefice asupra sănătății lor (de exemplu, vitamine, minerale, ulei de pește, glucozamină, cereale), cu excepția alimentelor zilnice (de exemplu, legume, fructe, lapte, tofu ))).

Sondaj pe internet

Un chestionar pe internet a fost realizat de Macromill, Inc. (Tokyo, Japonia) împreună cu persoanele înregistrate în cercetare (2 milioane de persoane înregistrate în 2015) între 13 noiembrie și 19 noiembrie 2015 pentru consumatori și între 13 noiembrie și 18 noiembrie 2015 pentru medici și farmaciști. Acest studiu a fost realizat cu aprobarea Comitetului de etică a cercetării din Institutele Naționale de Inovare Biomedică, Sănătate și Nutriție (nr. 198-1, aprobat la 28 august 2015) și în conformitate cu Declarația de la Helsinki.

Sondaj preliminar pentru subiecții care au prezentat efecte adverse din cauza utilizării suplimentelor alimentare

Pentru a extrage consumatorii care au prezentat evenimente adverse din cauza utilizării suplimentelor alimentare, a fost realizat un sondaj preliminar cu 70.000 de consumatori selectați aleatoriu de la solicitanții înregistrării de la Macromill, Inc. (Fișier suplimentar 1). Dintre aceștia, 24.295 subiecți (34,7%) foloseau în prezent suplimente alimentare, 18194 (26,0%) folosiseră suplimente alimentare în trecut, iar 27,511 (39,3%) nu folosiseră niciodată suplimente alimentare. Am întrebat actualii și foștii consumatori de suplimente alimentare dacă au avut evenimente adverse (diaree, constipație, dureri de stomac, cefalee, greață și vărsături, oboseală, antemă și mâncărime, palpitații, înrăutățirea datelor examenului de sănătate sau alte simptome) din cauza dietei utilizarea suplimentului. Un total de 6129 subiecți (8,8%) au prezentat evenimente adverse, iar o parte din acești consumatori au răspuns la sondajul complet. Medicii veterinari și dentiștii au fost excluși din sondaj, deoarece au avut puține oportunități de a fi întrebați de pacienți cu privire la evenimentele adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare.

Sondaj complet

Sondajul complet a fost realizat la 3095 de consumatori care au prezentat evenimente adverse (fișier suplimentar 2). Chestionarul a inclus scopul suplimentării (menținerea sănătății, îmbunătățirea stării de sănătate, pentru frumusețe sau pierderea în greutate, prevenirea bolilor și tratamentul bolilor), tipurile de suplimente alimentare, răspunsurile acestora la evenimentele adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare și motivele lor dacă nu au raportat-o ​​institutelor publice. În rândul medicilor și al farmaciștilor, sondajul a fost realizat pe 1030 subiecți (515 medici și 515 farmaciști) (fișa suplimentară 3). Chestionarul a inclus experiențele lor de a fi întrebați de pacienți cu privire la evenimentele adverse asociate cu utilizarea suplimentelor alimentare, ce sfaturi le-au dat pacienților lor, dacă au raportat-o ​​institutelor publice și motivele lor dacă nu au raportat-o ​​institutelor publice. Caracteristicile demografice (sex și vârstă) au fost obținute din datele înregistrate de cercetători de la Macromill, Inc.

analize statistice

Diferențele între grupuri au fost testate folosind χ 2 test. Analizele statistice au fost efectuate folosind HALBAU 7.5.1 (HALBAU R&D Co., Ltd., Tokyo). -valori mai mici de 0,05 au fost considerate semnificative.