CICLONI - CYClophosphamide LOw Dose and No Extra Steroid - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Utilizarea glucocorticoizilor (GC) a crescut supraviețuirea pacienților cu lupus eritematos sistemic (LES), în special în cazurile de nefrită și o îmbunătățire mai semnificativă la 80% cu introducerea terapiei combinate cu imunosupresoare. Cu toate acestea, această schemă terapeutică are ca rezultat o incidență foarte mare a daunelor ireversibile care este asociată în mai mult de 70% din cazuri la utilizarea GC și într-o proporție mai mică cu utilizarea dozei mari de ciclofosfamidă.
CYCLONES este un studiu clinic controlat randomizat, cu scopul de a evalua eficacitatea unui regim pentru tratamentul nefritei lupusului utilizând doar administrare intravenoasă de corticosteroizi. Acest regim intravenos de corticosteroizi a fost deja testat (cu Rituximab în loc de Ciclofosfamidă) cu rate de răspuns ridicate pentru nefrită lupică și reducere semnificativă a efectelor secundare.
După selecție, pacienții vor fi randomizați în două brațe: 116 pacienți vor primi schema de nefrită Euro-Lupus și alți 116 vor fi tratați cu schema CYCLONES.
Utilizarea glucocorticoizilor (GC) a crescut foarte mult supraviețuirea pacienților cu LES, în special în cazurile de nefrită și o îmbunătățire mai semnificativă la 80% odată cu introducerea terapiei combinate cu imunosupresoare la sfârșitul anilor 1960. Cu toate acestea, acest regim terapeutic are ca rezultat o incidență foarte mare a afectării ireversibile a pacientului, care este asociată în mai mult de 70% din cazuri la utilizarea GC și într-o proporție mai mică cu utilizarea unei doze mari de ciclofosfamidă. În ultimii ani, au fost propuse unele scheme mai puțin toxice. S-a demonstrat că utilizarea ciclofosfamidei în doze mici are o eficacitate egală cu doza mare pentru inducerea remisiunii nefritei lupice cu o urmărire de cincisprezece ani.