Cerespir Incorporated anunță o scrisoare de intenție cu Chiesi Farmaceutici SpA, cu licență la nivel mondial
26 iulie 2013 - New York, NY și Parma, Italia - CereSpir ™ Incorporated și Chiesi Farmaceutici S.p.A. astăzi a recunoscut că Companiile au încheiat o Scrisoare de intenție și negociază un Acord de licențiere, prin care CereSpir va dobândi drepturile exclusive de dezvoltare și comercializare globală la 5074 CHF, un modulator microglia mic, de primă clasă, din clasa mică, descoperit și dezvoltat de către cercetătorii Chiesi.
La executarea acordului de licență, Chiesi se angajează să finalizeze faza de extindere pe termen lung a studiului de fază 2 dublu orb, controlat cu placebo, la pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară (MCI). Patruzeci și trei de pacienți sunt așteptați să atingă obiectivul de 90 de săptămâni al studiului de fază 2 la sfârșitul anului 2013. Chiesi a demonstrat că CHF 5074 îmbunătățește cunoașterea și reduce inflamația creierului la pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară (MCI) și rezultatele intermediare studiu au fost prezentate pe 16 iulie la Conferința internațională a Asociației Alzheimer 2013 (AAIC 2013) din Boston. CereSpir va fi responsabil pentru dezvoltarea etapei târzii a 5074 CHF, depuneri de reglementare și activități comerciale.
Aproximativ 5074 CHF
5074 CHF este o moleculă mică, cu un mecanism unic de acțiune modulant microglial capabil să reducă selectiv activitățile pro-inflamatorii ale celulelor microgliale, crescând în același timp capacitatea lor de a îndepărta agregatele neurotoxice beta amiloid („Aβ”) din creier prin fagocitoză. Microglia sunt celule mici care migrează prin creier pentru a elimina deșeurile, cum ar fi agregatele amiloide care provoacă inflamații și leziuni ireversibile celulelor nervoase. Se crede că disfuncția cronică a microgliei joacă un rol important chiar la începutul bolii Alzheimer. Rezultatele studiilor clinice la om realizate de Chiesi confirmă marea cantitate de date din studiile preclinice publicate. În modelele de șoarece transgenic al bolii Alzheimer, s-a demonstrat că 5074 CHF reduc neuroinflamarea, inhibă depozitele de placă β amiloidă cerebrală, reduc patologia tau și inversează deficiențele de memorie asociate. Aceste descoperiri indică faptul că 5074 CHF acționează simultan asupra mai multor ținte terapeutice importante, iar această abordare multi-țintă se poate traduce prin prevenirea pierderii de memorie care este semnul distinctiv al bolii Alzheimer.