Cabozantinib pentru tratamentul inițial al cancerului de rinichi - Institutul Național al Cancerului
27 februarie 2018, de către personalul NCI
Angiogeneza, formarea și creșterea vaselor de sânge (d), apare după ce o tumoare atinge dimensiunea când are nevoie de mai mulți nutrienți și oxigen pentru a o menține în viață și în creștere.
Pentru pacienții cu cel mai frecvent tip de cancer renal, există acum o nouă utilizare aprobată a terapiei țintite cabozantinib (Cabometyx®). În decembrie 2017, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat utilizarea medicamentului ca tratament inițial sau de primă linie pentru pacienții cu carcinom cu celule renale avansat (RCC).
Cabozantinib a fost aprobat inițial în 2016 pentru pacienții cu RCC metastatic ale căror tumori nu au răspuns la primul lor tratament sau care au recidivat după tratamentul anterior. (În 2012, o formulare diferită a medicamentului a fost aprobată sub denumirea comercială Cometriq® pentru tratamentul pacienților cu carcinom tiroidian medular.)
Peste 60.000 de persoane din Statele Unite dezvoltă CCR în fiecare an. Incidența generală a cancerului de rinichi a crescut în Statele Unite, în timp ce rata mortalității a scăzut recent. Totuși, aproximativ 15.000 de persoane din Statele Unite sunt așteptate să moară de această boală în 2018.
„Din păcate, este un cancer foarte letal”, a spus W. Marston Linehan, MD, șef al filialei de Oncologie Urologică la Centrul NCI pentru Cercetarea Cancerului.
Cu toate acestea, în ultimii 13 ani, FDA a aprobat numeroase medicamente, atât terapii vizate, cât și imunoterapii, pentru a trata pacienții cu diferite stadii ale CCR, Dr. A subliniat Linehan.
Pacientii au acum o serie de optiuni pentru a trata aceasta boala agresiva, a spus el.
O tăcere mortală
Cel mai frecvent subtip de RCC, numit RCC cu celule clare, reprezintă 75% din cazuri. Nouăzeci la sută din RCC cu celule limpezi este cauzată de mutația sau reducerea la tăcere a unei gene numite VHL, Dr. A explicat Linehan.
Acum douăzeci și cinci de ani, Dr. Linehan și colegii săi de la NCI au identificat gena VHL și și-au demonstrat rolul critic în cancerul de rinichi. VHL este o genă supresoare tumorale, iar reducerea acesteia declanșează un efect domino, rezultând o expresie crescută a genelor și proteinelor care promovează supraviețuirea și creșterea celulelor tumorale.
„Înainte de a cunoaște baza genetică a acestui cancer, nu existau terapii eficiente pentru pacienții cu boală metastatică”, a spus el. Încă din 2005, „în afară de Interleukin 2, existau foarte puține terapii sistemice vizate pentru RCC metastatic, iar cele care au făcut-o au fost în mare parte ineficiente”.
Însă ultimul deceniu a cunoscut o creștere încurajatoare a numărului de medicamente care vizează mecanismele genetice de bază ale cancerului de rinichi, a continuat el.
Acum avem numeroase medicamente, inclusiv cabozantinib, care vizeaza calea VHL care sunt aprobate de FDA pentru pacientii cu cancer renal avansat, Dr. Spuse Linehan.
Cabozantinibul întârzie creșterea cancerului
Noua aprobare a cabozantinibului s-a bazat pe datele dintr-un studiu randomizat de fază 2 sponsorizat de NCI în care 157 pacienți cu cancer renal metastatic au fost repartizați aleatoriu să primească fie cabozantinib, fie sunitinib (Sutent®), un medicament utilizat în mod obișnuit ca tratament de primă linie pentru RCC avansat. Ambele medicamente sunt pastile administrate pe cale orală.
Studiul, numit CABOSUN, a comparat capacitatea fiecărui medicament de a preveni agravarea CCR, un rezultat numit supraviețuire fără progresie. Pacienții tratați cu cabozantinib au avut o supraviețuire mediană fără progresie de 8,6 luni, comparativ cu 5,3 luni pentru pacienții care au luat sunitinib.
Pacienții care au luat cabozantinib au fost, de asemenea, mai predispuși să răspundă la tratament, 33% având un răspuns parțial sau complet, comparativ cu 12% pentru cei care au luat sunitinib. Cei care au luat cabozantinib au fost, de asemenea, mai predispuși decât cei care au luat sunitinib să aibă boala stabilă ca cel mai bun răspuns: 46% față de 42%.