Beneficiile tratamentului pe termen lung în sindromul intestinului iritabil
1 Departamentul de dezvoltare preclinică, Menarini Ricerche SpA, Via Sette Santi 1, 50131 Firenze, Italia
Abstract
Se știe că sindromul intestinului iritabil (IBS) este o boală cronică de natură ciclică caracterizată prin simptome recurente. Pacienții cu IBS ar trebui să primească, ca abordare terapeutică inițială, un curs scurt de tratament care, dacă este eficient, are valoarea suplimentară de confirmare a diagnosticului. Tratamentul pe termen lung trebuie rezervat pentru diagnosticarea pacienților cu IBS cu simptome recurente. Studiile clinice cu terapii stabilizate și noi tratamente active au arătat o îmbunătățire a simptomelor față de placebo, care este adesea dependentă de timp, dar cu rate ridicate de recidive (aproximativ 40% -50% la întreruperea tratamentului). Recidiva nu este întotdeauna imediată după oprirea tratamentului și datele recente din studiul OBIS cu bromură de otiloniu sau cu psihoterapie au arătat că, datorită caracteristicilor chimico-fizice diferite ale medicamentelor sau impactului psihosomatic asupra bolii, nu toate tratamentele au dat aceeași rată de recidivă dacă comparativ cu placebo. Rezultatele studiilor clinice IBS cu diferite terapii adaptate nevoilor pacientului indică faptul că o terapie de tratament ciclic este recomandabilă pentru a contracara natura bolii.
1. Istoria naturală a IBS
Într-adevăr, există dovezi puternice că modelul simptomelor IBS este ciclic; mai mult de jumătate dintre pacienții cu IBS sunt încă simptomatici după până la 10 ani, iar simptomele cresc și scad în câteva zile până la săptămâni [6].
2. Curs de simptome în timpul și rata de recidivă după 3 luni de tratament
Deși IBS este în mod clar o boală cronică, abordarea terapeutică inițială este de a oferi un curs scurt de tratament (adesea 3 luni), care, dacă este eficient, are valoarea suplimentară de confirmare a diagnosticului. Evoluția simptomelor pe parcursul a 3 luni de tratament și rata recidivelor după un astfel de tratament au fost relevate de rezultatele mai multor studii medicamentoase.
Un studiu recent de fază II efectuat cu linaclotidă, un agonist al guanilat ciclazei-C pentru tratamentul pacienților cu IBS cu constipație (C), a arătat că toate dozele utilizate au îmbunătățit durerea abdominală comparativ cu placebo, împreună cu îmbunătățirea altor obiceiuri intestinale [12]. ]. Studiul a fost realizat pe un total de 420 C-IBS și pentru o perioadă de 12 săptămâni. Simptomele au fost îmbunătățite progresiv în timpul tratamentului, dar observația lor, la 2 săptămâni după tratament, a relevat revenirea la nivelurile inițiale [12]. Lubiprostona, un derivat al prostaglandinei E1 care activează canalele de clorură epitelială și aprobat de FDA în 2008, a fost testat la femeile cu C-IBS. Într-unul din studiile de fază III de 3 luni (
; [13]) eficacitatea acestui nou medicament a fost demonstrată în cazul grupului placebo, dar la încheierea perioadei de întrerupere randomizată de 4 săptămâni efectuată la respondenți, 38% dintre pacienții care au fost randomizați să continue lubiprostona și 40% dintre cei care au fost randomizați la placebo s-a raportat că au răspuns lunar, arătând orice diferență între tratamentul activ și placebo în această perioadă [14].