Avertismente mai etichetate asupra fluorochinolonelor comandate de FDA - PulmCCM

Etichetele de avertizare cu fluorochinolone cresc din ce în ce mai mult. În 2018, S.U.A. FDA a ordonat precauții mai puternice cu privire la efectele secundare asupra sănătății mintale și la hipoglicemia severă care provoacă comă și moarte.

Tulburările de sănătate mintală atribuite acum fluorochinolonelor includ:

• Tulburări de atenție
• Dezorientare
• Agitaţie
• Nervozitate
• Pierderea memoriei pe termen scurt
• Delir

Riscul de comă hipoglicemiantă primește acum o mențiune specifică și pe eticheta de avertizare. Fluorochinolonele au cauzat cel puțin 67 de cazuri de comă hipoglicemiantă care pune viața în pericol, cu 13 decese, a concluzionat un raport al FDA. Levofloxacina a fost antibioticul cel mai des administrat. Cazurile reale sunt teoretizate ca fiind mai mari, datorită limitărilor sistemului voluntar al FDA de raportare a evenimentelor.

Avertismentele anterioare privind fluorochinolonele (încă în vigoare) au inclus:

• Riscul de rupere a tendonului și tendinită (2008)
• Agravarea miasteniei gravis (2011)
• Neuropatie periferică ireversibilă (2013)
• Efecte secundare neuro-musculo-scheletice cu handicap potențial permanent (2016)

---