Atenuarea creșterii în greutate indusă de Olanzapină, nu a vremurilor psihiatrice Sami Old Thing

Brian Miller, MD, dr., MPH

Rezultate promițătoare dintr-un studiu de fază 2 cu olanzapină plus samidorfan la pacienții cu schizofrenie.

atenuarea

Dr. Miller este profesor asociat de psihiatrie, Departamentul de psihiatrie și comportament în sănătate, Universitatea Augusta, Augusta, Georgia. El este editorul secției Schizofrenie pentru Psychiatric Times.

ACTUALIZARE CERCETARE

Olanzapina este unul dintre cele mai eficiente antipsihotice, cu o rată de întrerupere mai mică datorită ineficienței în comparație cu alți agenți. Cu toate acestea, efectele metabolice adverse ale olanzapinei și-au limitat utilitatea clinică. 1

Dovezile studiilor preclinice indică faptul că sistemul opioid joacă un rol în hrănire și metabolism. Samidorfan este un antagonist al receptorilor mu-opioizi care sa dovedit că atenuează creșterea în greutate asociată cu olanzapina la voluntari sănătoși. 2

Studiul

Martin și colegii 3 au efectuat o dovadă a conceptului, faza 2, controlată cu placebo, cu privire la eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea olanzapinei plus samidorfan la pacienții cu schizofrenie. Criteriile de incluziune pentru studiu au fost vârsta cuprinsă între 18 și 50 de ani, diagnosticul DSM-IV-TR al schizofreniei, stabilitatea clinică, greutatea corporală stabilă timp de cel puțin 3 luni (1 kg).

Au fost analizați toți subiecții care au fost randomizați și au primit cel puțin o doză de medicament de studiu și au avut o evaluare post-inițială. Schimbarea de la momentul inițial la săptămâna 12 în scorurile Sindromului pozitiv și negativ (PANSS) și modificarea procentuală a greutății corporale au fost analizate folosind modele mixte pentru măsuri repetate. Proporția pacienților cu creștere semnificativă în greutate (> 7% și> 10% schimbare față de valoarea inițială) a fost analizată cu metoda Cochran-Mantel-Haenszel.

Trei sute patruzeci și șapte de pacienți au primit cel puțin o doză de olanzapină, iar 309 (89%) au finalizat inițierea inițială a olanzapinei de o săptămână. Subiecții au fost randomizați la olanzapină plus placebo (n = 75) sau samidorfan 5 mg/zi (n = 80), 10 mg/zi (n = 86) sau 20 mg/zi (n = 68).