Ajutor la SCALĂ - Știri endocrine
Două noi medicamente pentru slăbit care au obținut aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru utilizarea pe termen lung ar putea furniza noi arme importante în lupta împotriva obezității.
Medicamentele reflectă o schimbare a modului în care medicii și autoritățile de reglementare se gândesc la pierderea în greutate, de la o problemă cosmetică la amenințarea gravă a epidemiei de obezitate pentru sănătate. Medicamentele ar putea oferi un punct de mijloc pentru unii pacienți între invazivitatea chirurgiei bariatrice și succesele mai modeste ale dietei și exercițiilor fizice.
Exista o varietate de raspunsuri la medicamente, spune Daniel Bessesen, MD, sef de endocrinologie la Denver Health Medical Center. „Unii oameni nu slăbesc deloc mult, dar alții slăbesc mult. Așadar, ne gândim din ce în ce mai mult la medicamentele pentru slăbit ca la un efect fix, dar ceva ce oamenii ar putea încerca să vadă dacă au un beneficiu foarte bun. ”
Noile medicamente ar putea oferi un punct de cotitură, spune Donna Ryan, MD, profesor emerit la Pennington Biomedical Research Center din Baton Rouge, Louisiana. „Suntem în sfârșit pe punctul de a înțelege când să consumăm drogurile, cum să le consumăm și cum să dezvoltăm medicamente sigure și eficiente”, spune ea.
Cele două medicamente nu sunt radical noi. Qsymia este o combinație de două medicamente deja existente pe piață - fentermina care suprimă pofta de mâncare și o formă cu eliberare prelungită a topiramatului anti-epileptic. Belviq, numele de marcă al clorhidratului de lorcaserină, este o nouă formulare care vizează rafinarea unei abordări vechi - suprimarea poftei de mâncare prin activarea receptorilor de serotonină.
Medicamentele se alătură orlistatului ca fiind singurele medicamente pentru slăbit aprobate pentru utilizare pe termen lung. FDA prevede pacienții care beneficiază de continuarea pe termen nelimitat a noilor medicamente, la fel ca în cazul statinelor sau al medicamentelor pentru tensiunea arterială. Orlistat rămâne singurul medicament aprobat pentru pierderea în greutate la adolescenți.
Doar o parte din rețetă
Cele două aprobări întrerup o secetă lungă, fără medicamente noi pentru slăbit, și o perioadă în care mai multe medicamente au părăsit piața decât s-au alăturat acesteia. În 1997, medicamentele fenfluramină și dexfenfluramină au fost retrase din cauza dovezilor că au cauzat leziuni ale valvei cardiace. Sibutramina a părăsit piața în 2010 pe fondul îngrijorărilor cu privire la riscul crescut de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale. Ultima adăugare pe piață a fost în 1999, când FDA a aprobat orlistat, un inhibitor al lipazei conceput să funcționeze prin blocarea absorbției grăsimilor de către intestine.
Atât Qsymia, cât și lorcaserin sunt concepute pentru a fi utilizate împreună cu un program de intervenție pentru stilul de viață, care pune accentul pe dietă și exerciții fizice. Pentru ca medicamentele să funcționeze, pacientul trebuie să fie motivat, potrivit lui Ryan. „Medicamentele sunt destinate să funcționeze prin biologia comportamentului alimentar, pentru a vă întări intenția de a mânca mai puțin prin promovarea sațietății și reducerea foametei”, spune ea.
Și cu siguranță nu sunt pentru pierderea în greutate cosmetică sau casuală. Ambele medicamente sunt aprobate numai pentru utilizarea la adulții obezi - cei cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mare - sau adulții supraponderali cu un IMC de cel puțin 27 care au una sau mai multe afecțiuni legate de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, articulația degenerativă boală, diabet de tip 2 sau dislipidemie.
În studiile clinice, după un an de tratament cu doza mică, începând cu formularea Qsymia, pacienții au pierdut în medie 6,7% din greutatea corporală mai mult decât cu un placebo. Cu o doză zilnică mai mare, au pierdut cu 8,9% mai multă greutate corporală comparativ cu un placebo. Pentru lorcaserin, pierderea medie în greutate la un an a fost cu 3% până la 3,7% mai mare decât la un placebo, 47% dintre pacienți îndeplinind obiectivul minim al FDA de a pierde cel puțin 5% din greutatea corporală. Ambele medicamente sunt, de asemenea, asociate cu modificări favorabile ale altor indicatori metabolici, cum ar fi tensiunea arterială, colesterolul cu densitate ridicată și circumferința taliei.
Dar mediile generale ascund cât de mult beneficiază unele persoane de pe urma tratamentului. Qsymia a fost în general eficientă - aproximativ 62% dintre pacienții cu doza mai mică și 69% cu doza mai mare au pierdut mai mult de 5% din greutatea corporală. Un număr considerabil de subiecți au suferit o scădere în greutate de peste 10%, unii atingând 20%, ceea ce se apropie de nivelul realizat prin chirurgia bariatrică, spune Abraham Thomas, MD, MPH, șef al diviziei endocrinologie, diabet, os și minerale la Spitalul Henry Ford din Detroit și președintele grupului de consultanță științifică FDA care a recomandat aprobarea ambelor medicamente.