ACTUALIZARE 2-SUA FDA comisie divizat despre soarta de drog Abbott articolul AMP Reuters
* Comitetul FDA împarte votul dacă se solicită interdicția Meridia
* Abbott caută un avertisment mai puternic și restricționează vânzările
* S.U.A. piața medicamentelor pentru obezitate aproape 400 de milioane de dolari anual
* Industria preocupată de impactul mai larg asupra sectorului
* Panoul se întrunește joi pe rivalul Arena, împarte diapozitivul
(Reformări pentru a adăuga decizia grupului, adaugă comentariul companiei, reacția analistului, actualizează prețurile acțiunilor)
De Susan Heavey și Lisa Richwine
ADELPHI, Md., 15 sept. (Reuters) - Un brevet U.S. Comitetul consultativ a cerut acțiuni mai dure împotriva controversatei pilule de slăbire Abbott Laboratories (ABT.N) miercuri, dar s-a împărțit cu privire la solicitarea unei interdicții, aruncând în continuare îndoieli cu privire la astfel de medicamente, pe fondul creșterii recoltei de potențiali rivali.
În ansamblu, consilierii externi ai Administrației pentru Alimente și Medicamente au fost de acord că trebuie luate unele măsuri - fie o interdicție, avertismente noi sau vânzări restricționate - pentru a proteja pacienții de riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale cu Meridia.
Deși riscul financiar mic este în joc pentru Abbott, observatorii din industrie sunt preocupați de noi restricții sau o interdicție va avea impact asupra altor pastile de scădere în greutate pe bază de prescripție medicală în lucru.
Abbott, care a avut vânzări nete de 30,8 miliarde de dolari anul trecut, se așteaptă ca vânzările sale globale de Meridia să scadă la mai puțin de 100 de milioane de dolari anul acesta de la 311 milioane de dolari în 2009. Vânzări de mai puțin de 30 de milioane de dolari în 2010 sunt așteptate în Statele Unite.
"Este o problemă mai mare decât doar dolarul", a spus Ira Loss, care urmărește FDA pentru Washington Analysis Corp. "Are mai mult de-a face cu mediul înconjurător pentru medicamentele dietetice în general."
Opt dintre cei 16 membri ai grupului FDA au cerut retragerea Meridia, spunând că riscurile cardiace potențiale au depășit orice beneficii ale pierderii în greutate. Șase au cerut vânzările restricționate, împreună cu un avertisment puternic „cutie neagră”, în timp ce alți doi au spus că avertismentul și monitorizarea pacientului sunt suficiente.
Miscarea plasează soarta medicamentului Abbott în mod clar la picioarele FDA. Agenția va cântări sfaturile grupului pe măsură ce va lua decizia finală cu privire la Meridia, care a fost deja oprită în Europa.
„Majoritatea oamenilor ar privi-o ca pe o împărțire între menținerea pe piață și scoaterea ei de pe piață”, a declarat Eric Colman, director adjunct pentru divizia FDA care supraveghează astfel de medicamente.
Acțiunile Abbott s-au situat aproape la nivel de tranzacționare după vânzare miercuri, după ce au închis mai puțin de 1 la sută, la 51,66 dolari.
Orice decide agenția ar putea zdruncina și mai mult sectorul de aproape 400 de milioane de dolari, care a fost înfrânat de rechemări, efecte secundare neplăcute și vânzări lente.
Medicamentele prescrise pentru slăbit nu au reușit până acum să câștige multă tracțiune, în ciuda potențialului de vânzări puternice într-o țară în care două treimi din populație sunt supraponderali sau obezi.
(Pentru un grafic care ilustrează amploarea problemei obezității în SUA, faceți clic pe link.reuters.com/vup37m)