A făcut FDA o afacere specială cu Hill; s Dieta stiintifica; Adevărul despre hrana pentru animale de companie
Scrisorile de avertizare ale FDA sunt o mare problemă ... asta cu excepția cazului în care aveți prieteni la FDA care pot face totul bine pentru dvs.
16 septembrie 2019
Scrisorile de avertizare ale FDA sunt o mare problemă ... asta cu excepția cazului în care aveți prieteni la FDA care pot face totul bine pentru dvs.
La sfârșitul lunii noiembrie 2011, FDA a emis o scrisoare de avertizare către Hill’s Pet Nutrition cu privire la mențiunile de sănătate de pe eticheta și comercializarea produselor Science Diet Healthy Mobility Adult Dry Dog Food. Scrisoarea de avertizare a FDA spunea: „Pe baza afirmațiilor făcute de Hill’s Pet Nutrition pentru acest produs, dieta sănătoasă a mobilității este un medicament în conformitate cu secțiunea 201 (g) (1) (B) din Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice („ FD&C Act ”), deoarece este destinat utilizării în atenuarea și tratamentul bolilor articulare la câini.”
În scrisoarea de avertizare din 2011, FDA a declarat pentru Hill’s Science Diet că aceste afirmații pe etichetă reprezentau afirmații referitoare la droguri și nu erau permise pe un aliment pentru animale de companie:
„Nutriție testată pentru a spori mobilitatea activă în doar 30 de zile”
„Îmbunătățește flexibilitatea articulației în doar 30 de zile”
În termeni incerti, FDA a declarat pentru Hill’s Science Diet că afirmațiile de comercializare a hranei pentru animale de companie referitoare la acest aliment pentru animale de companie și alte alimente pentru animale de companie Hill încalcă legea federală:
„acest produs este un medicament nou neaprobat pentru animale și comercializarea acestuia încalcă Legea FD&C. FDA are preocupări semnificative cu privire la promovarea altor alimente pentru animale de companie comercializate de firma dvs. Vă încurajăm cu tărie să contactați Eric Nelson, directorul Diviziei de conformitate, la Centrul de Medicină Veterinară al FDA pentru a stabili o întâlnire pentru a discuta aceste preocupări. Este responsabilitatea dumneavoastră să vă asigurați că toate produsele dvs. respectă Legea FD&C și reglementările sale de punere în aplicare. Nerespectarea promptă a încălcărilor specificate mai sus poate duce la acțiuni de executare fără o notificare prealabilă. Acțiunile de executare pot include sechestrarea produselor contravenționale și/sau ordonanță împotriva producătorilor și distribuitorilor de produse contravenționale. "
Deci ... de ce i se permite Hill’s Science Diet să facă exact aceleași afirmații de sănătate în 2019 despre care a fost avertizat în 2011? Aceasta este pagina web Hill’s Mobility pentru hrana pentru animale de companie de astăzi (15.09.2019) - făcând exact aceleași afirmații de sănătate pe care le-a făcut în 2011:
Și pe eticheta actuală a hranei pentru animale de companie:
De fapt, chiar dacă FDA a emis Hill’s Science Diet o scrisoare de avertizare prin care îi chemau în legătură cu afirmațiile de marketing asemănătoare unor droguri referitoare la o hrană pentru animale de companie - Hill nu și-a schimbat niciodată afirmațiile de marketing referitoare la acest aliment pentru câini așa cum este necesară scrisoarea de avertizare FDA din 2011.
Mulțumită site-ului Wayback Machine, găsim în martie 2012 - la patru luni după scrisoarea de avertizare FDA - site-ul Hill’s Science Diet a continuat să facă aceleași afirmații de marketing pentru hrana pentru câini Healthy Mobility:
În 2013, aceleași afirmații de marketing au continuat:
Și aceleași afirmații despre marketingul medicamentelor despre care FDA a avertizat Hill’s au continuat pe site-ul Hill și pe etichetele produselor până în prezent.
FDA și Hill's nu au ajuns la niciun acord cu privire la cererile de comercializare a medicamentelor pentru Mobility Dog Food, cel puțin nu un acord public oficial, după cum reiese din site-ul FDA, care încă clasifică această scrisoare de avertizare ca fiind deschisă (ar fi emisă o dată de închidere a scrisorii) dacă cazul ar fi fost rezolvat oficial). Rețineți că scrisoarea de avertizare indică un close-out al avertismentului nu a fost emis: