Utilizări Niacor (tablete de niacină), dozare, efecte secundare, interacțiuni, avertisment

Găsiți cele mai mici prețuri pe

NIACOR®
(niacină) Comprimate, USP 500 mg

DESCRIERE

Niacina sau acidul nicotinic, o vitamină din complexul B solubilă în apă și agent antihiperlipidemic, este acidul 3-piridincarboxilic. Este o pulbere albă, cristalină, puțin solubilă în apă. Are următoarea formulă structurală:

MW 123.11 C6H5NO2

Fiecare tabletă NIACOR® (comprimate de niacină), pentru administrare orală, conține 500 mg acid nicotinic. În plus, fiecare tabletă conține următoarele ingrediente inactive: croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu și celuloză microcristalină.

INDICAȚII

Terapia cu agenți de modificare a lipidelor trebuie să fie doar o componentă a intervenției factorilor de risc multipli la acei indivizi cu un risc semnificativ crescut de boală aterosclerotică vasculară datorită hipercolesterolemiei. Acidul nicotinic, singur sau în combinație cu o rășină de legare a acidului biliar, este indicat ca adjuvant al dietei pentru reducerea nivelurilor totale și LDL colesterol crescute la pacienții cu hipercolesterolemie primară (tipurile IIa și IIb) †, atunci când răspunsul la o dietă restricționat doar în grăsimi saturate și colesterol și alte măsuri nonfarmacologice au fost inadecvate (a se vedea, de asemenea, ghidurile de tratament NCEP 6). Înainte de inițierea terapiei cu acid nicotinic, ar trebui excluse cauzele secundare ale hipercolesterolemiei (de exemplu, diabet zaharat slab controlat, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemii, boli hepatice obstructive, alte terapii medicamentoase, alcoolism) și un profil lipidic pentru măsurarea colesterolului total, Colesterol HDL și trigliceride.
Acidul nicotinic este, de asemenea, indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul pacienților adulți cu niveluri serice foarte ridicate de trigliceride (hiperlipidemie de tip IV și V) † care prezintă un risc de pancreatită și care nu răspund în mod adecvat la un anumit efort alimentar pentru a le controla. Astfel de pacienți au de obicei niveluri trigliceridice serice de peste 2000 mg/dl și au creșteri ale colesterolului VLDL, precum și chilomicroni de post (hiperlipidemie de tip V) †. Este puțin probabil ca subiecții care au în mod constant trigliceride plasmatice sau plasmatice sub 1000 mg/dL să dezvolte pancreatită. Terapia cu acid nicotinic poate fi luată în considerare la acei subiecți cu creșteri ale trigliceridelor cuprinse între 1000 și 2000 mg/dL care au antecedente de pancreatită sau de durere abdominală recurentă tipică pancreatitei. Unii pacienți de tip IV cu trigliceride sub 1000 mg/dl pot, prin indiscreție dietetică sau alcoolică, să se transforme într-un model de tip V cu creșteri masive ale trigliceridelor care însoțesc chilomicronemia de post, dar influența terapiei cu acid nicotinic asupra riscului de pancreatită în astfel de situații nu a a fost studiat în mod adecvat. Terapia medicamentoasă nu este indicată pacienților cu hiperlipoproteinemie de tip I, care au creșteri ale chilomicronilor și trigliceridelor plasmatice, dar care au niveluri normale de VLDL. Inspecția plasmei refrigerate timp de 14 ore este utilă pentru a distinge hiperlipoproteinemia de tipul I, IV și V7.

† Clasificarea hiperlipoproteinemiilor

Lipoproteine	Creșteri ale lipidelor
Tip	Elevat	Major	Minor
Eu (rar)	Chilomicroni	TG	&uarrr;→ C
IIa	LDL	C	.
IIb	LDL, VLDL	C	TG
III (rar)	IDL	C/TG	.
IV	VLDL	TG	&uarrr;→ C
V (rar)	Chilomicroni, VLDL	TG	&uarrr;→ C
C = colesterol, TG = trigliceride LDL = lipoproteină cu densitate mică VLDL = lipoproteină cu densitate foarte mică IDL = lipoproteină cu densitate intermediară

SLIDESHOW

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Doza uzuală de acid nicotinic pentru adulți este de 1-2 grame de două sau trei ori pe zi. Dozele trebuie individualizate în funcție de răspunsul pacientului. Începeți cu o jumătate de comprimat (250 mg) ca doză zilnică unică după masa de seară. Frecvența de dozare și doza zilnică totală pot fi crescute la fiecare patru până la șapte zile până când se atinge nivelul dorit de colesterol LDL și/sau trigliceride sau se atinge doza terapeutică de prim nivel de 1,5 până la 2 grame/zi. Dacă hiperlipidemia pacientului nu este controlată adecvat după 2 luni la acest nivel, doza poate fi crescută la intervale de două până la patru săptămâni la 3 grame/zi (1 gram de trei ori pe zi). La pacienții cu anomalii lipidice marcate, este necesară ocazional o doză mai mare, dar în general nu trebuie să depășească 6 grame/zi.

Înroșirea pielii apare frecvent și poate fi redusă la minimum prin pretratarea cu aspirină sau antiinflamatoare nesteroidiene. Toleranța la această înroșire se dezvoltă rapid în decurs de câteva săptămâni. Spălarea, pruritul și suferința gastro-intestinală sunt, de asemenea, foarte reduse prin creșterea lentă a dozei de acid nicotinic și evitarea administrării pe stomacul gol.

Preparatele cu acid nicotinic cu eliberare susținută (cu eliberare modificată, cu eliberare temporizată) ar trebui nu să fie înlocuit cu doze echivalente de acid nicotinic cu eliberare imediată (cristalină).

CUM FURNIZAT

NIACOR® (comprimate de niacină, USP) 500 mg.

Fiecare tabletă este o tabletă albă, în formă de capsulă, marcată, neacoperită, marcată cu „SUA” în stânga și „67” în dreapta scorului, cu o rezistență „500” pe partea neînscrisă.

NIACOR® (comprimate de niacină) este disponibil în sticle de 100 de comprimateNDC 0245-0067-11).

Distribuiți într-un recipient etanș conform definiției din USP, cu o închidere rezistentă la copii.

A se păstra la temperatura camerei controlată, 15-30 ° C (59-86 ° F).

6. Raportul grupului de experți al Programului Național de Educație pentru Colesterol privind detectarea, evaluarea și tratamentul colesterolului ridicat din sânge. Arch Int Med 1988; 148: 36-69.

7. Nikkila EA: deficit familial de lipoproteină lipază și tulburări conexe ale metabolismului chilomicronului. În Stanbury JB și colab. (ed.): Baza metabolică a bolii moștenite, Ediția a 5-a, McGraw-Hill, 1983, cap. 30, pp. 622-642.

Fabricat de: UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC. Minneapolis, MN 55447. Rev. 0200. Data Rev. FDA: 19.12.2002

EFECTE SECUNDARE

Cardiovascular: Fibrilația atrială și alte aritmii cardiace, ortostază, hipotensiune.

Gastrointestinal: Dispepsie, vărsături, diaree, ulcerație peptică, icter, teste anormale ale funcției hepatice. Piele: înroșire cutanată ușoară până la severă, prurit, hiperpigmentare, acantoză nigricans, piele uscată. Metabolice: toleranță scăzută la glucoză, hiperuricemie, gută.

Ochi: Ambliopie toxică, edem macular cistoid.

Sistemul nervos/psihiatric:Durere de cap.

ALTE INTERACȚIUNI

Inhibitori HMG-CoA Reductază: Vedea AVERTISMENTE, mușchi scheletic.