TCT Amulet LAA Occluder Hot on the Heels of Watchman MedPage Today
- Un alt dispozitiv de închidere LAA arată rezultate favorabile în proces
de Nicole Lou, scriitor, MedPage Astăzi 3 noiembrie 2016
WASHINGTON - Dispozitivul de ocluzie a apendicelui atrial stâng (LAA) Amplatzer Amulet a prezentat rate de închidere ridicate și a fost legat de câteva evenimente adverse timpurii, a raportat investigatorul principal al studiului AMULET aici.
A existat o rată de 99% a închiderii LAA complete la implantarea Amulet și până la 3 luni mai târziu la ecocardiografie transesofagiană (TEE), a declarat David Hildick-Smith, MD, de la Brighton și Sussex University Hospitals din Anglia, prezentându-și procesul de întârziere la reuniunea anuală Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT).
După plasarea amuletei, proporția pacienților tratați cu anticoagulante orale non-antagoniste ale vitaminei K a scăzut de la 18% la 8,4% la urmărire. Trei sferturi erau pe agenți antiplachetari simpli sau duali.
Între timp, a existat o incidență relativ scăzută de 2,7% a evenimentelor adverse, inclusiv următoarele:
- Moarte 0,3%
- Accident vascular cerebral 0,3%
- Revărsat pericardic 0,5%
- Sângerare 0,9%
„Terapia antiplachetară pare a fi o strategie de tratament rezonabilă după implantare pe termen scurt”, a sugerat Hildick-Smith.
FDA a aprobat un alt dispozitiv de închidere LAA, Watchman, în 2015, după respingeri anterioare legate de întrebări privind eficacitatea acestuia. A urmat confuzie atunci când Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid au restricționat acoperirea pacienților contraindicați pentru warfarină (Coumadin); această limitare a fost ușurată la începutul acestui an.
„Pentru o vreme a fost dureros pentru spitale să le introducă”, și-a amintit D. Christopher Metzger, MD, de la Wellmont CVA Heart Institute din Kingsport, Tennessee, la o conferință de presă TCT, totuși „pacienții în general nu doresc să luați anticoagulante dacă nu trebuie. "
El a numit tehnologia de ocluzie LAA „interesantă”, deși a comentat că ar trebui să fie efectuată de centre de excelență pentru moment.
Datele Amulet au arătat rate similare de succes al implantului, închiderea LAA și complicații legate de dispozitiv cu studiul EWOLUTION al lui Watchman, potrivit lui Hildick-Smith.
AMULET a fost un registru prospectiv multicentric de 711 pacienți care au primit dispozitivul și au finalizat urmărirea. Operatorii au atins o rată de succes a implantului de 98,8%.