Studiul terapiei cu laser cu nivel scăzut pentru a reduce circumferința corpului la persoanele obeze - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Obezitatea | Dispozitiv: Laser cu obezitate Erchonia Dispozitiv: laser placebo | Nu se aplică |
Raportul Societății Americane a Chirurgilor Plastici (ASPS) din 2011 afirmă că piața procedurilor cosmetice a înregistrat o creștere semnificativă în ultimii doi ani, cu 13,8 milioane de proceduri de chirurgie plastică cosmetică efectuate în Statele Unite în 2011, în creștere cu 5% din 2010. În timp ce procedurile cosmetice chirurgicale au crescut semnificativ din 2010 până în 2011, creșterea generală a procedurilor cosmetice este determinată în primul rând de o creștere substanțială a procedurilor minim invazive. Procedurile cosmetice minim invazive au crescut cu 6%, cu aproape 12,2 milioane de proceduri cosmetice minim invazive care au fost efectuate în 2011. Acest lucru evidențiază cererea crescândă a consumatorilor pentru proceduri cosmetice neinvazive sau minim invazive care nu implică proceduri chirurgicale precum liposucția și riscurile asociate, complicațiile potențiale și procesele de recuperare lungi și dureroase.
Terapia cu lumină laser cu nivel scăzut, cum ar fi cea care trebuie furnizată prin aplicarea laserului de obezitate Erchonia® în acest protocol de studiu clinic, oferă o alternativă simplă, neinvazivă, sigură, eficientă și fără efecte secundare la reducerea circumferinței corpului.
Justificarea acestei afirmații privind siguranța și eficacitatea anticipate a aplicării laserului obezității Erchonia® pentru reducerea circumferinței corpului se găsește prin intermediul a trei autorizări FDA pentru dispozitivele laser cu nivel scăzut Erchonia® pentru indicații de reducere a circumferinței corpului, după cum urmează:
K123237 (diode de lumină verde de 532 nm): Laser Erchonia® Zerona ™ 2.0: este indicat pentru utilizare ca tratament estetic dermatologic neinvaziv ca adjuvant pentru persoanele care intenționează să fie supuse procedurilor de liposucție pentru reducerea circumferinței șoldurilor, taliei și coapselor.
K121695 și K082609 (diode de lumină roșie de 635 nm): Scanner Erchonia® ML (MLS) și Erchonia® Zerona: este indicat pentru utilizare ca tratament estetic dermatologic neinvaziv ca adjuvant pentru persoanele care intenționează să fie supuse procedurilor de liposucție pentru reducerea circumferinței de șolduri, talie și coapse.
K121690 și K120257 (diode de lumină roșie de 635 nm): Erchonia® MLS, Zerona, Zerona-AD: este indicat pentru utilizare ca tratament estetic dermatologic neinvaziv ca adjuvant pentru persoanele care intenționează să fie supuse procedurilor de liposucție pentru reducerea circumferinței brațele superioare.