Studiu pentru evaluarea eficacității și siguranței XC221 200 mg în tratamentul gripei sau altor ARVI -
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Infecții virale respiratorii acute gripale | Prieten: XC221 Prieten: Placebo | Faza 2 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 120 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (Participant, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Studiu comparativ multicentric randomizat controlat placebo dublu-orb pentru evaluarea siguranței, tolerabilității și eficacității XC221 într-o doză de 200 mg pe zi la pacienții cu gripă necomplicată sau alte ARVI |
| Data actuală de începere a studiului: | 31 ianuarie 2019 |
| Data efectivă primară finală: | 3 iulie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 3 iulie 2019 |
Timpul înainte de apariția ameliorării susținute a simptomelor clinice în conformitate cu scala Jackson modificată (nu mai mult de 1 punct pentru fiecare simptom), măsurată în ore de la momentul primei doze de medicament.
Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.
Momentul primei evaluări a 3 evaluări consecutive pe scala modificată Jackson, în care toate simptomele clinice erau de 0 puncte.