Studiu clinic cu obezitate Extract uscat de ghimbir, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Studiu clinic dublu orb controlat cu placebo de ghimbir (Zingiber Officinale) Adăugare în tratamentul obezității și îmbunătățirea profilului comportamental
În ceea ce privește patogeneza complexă și semnificația clinico-epidemiologică, sunt necesare diferite strategii pentru tratamentul obezității. Ghimbirul este rizomul unei plante cu efecte termogene și antiinflamatorii și poate fi o alternativă promițătoare ca strategie suplimentară în tratamentul obezității. Obiectivul principal al studiului actual este de a evalua dacă consumul de ghimbir ca strategie suplimentară la o dietă restrictivă este eficient pentru a reduce procentul de grăsime, pentru a crește rata metabolică bazală și pentru a îmbunătăți pierderea în greutate. Obiectivele secundare sunt: - evaluarea efectului intervenției nutriționale asupra calității dietei și pierderii în greutate. - să evalueze efectul ghimbirului asupra simptomelor comportamentale și a biomarkerilor periferici la subiecții supraponderali.
Persoanele supraponderale vor fi intervievate la momentul inițial și după 30, 60, 90, 120, 150 și 180 de zile de la momentul inițial. Se vor evalua următoarele măsuri: compoziția corpului (% corp de grăsime și% corp liber de grăsime), măsuri antropometrice (înălțime, greutate, indicele de masă corporală, circumferința taliei și circumferința abdominală), tensiunea arterială, rata metabolică bazală, simptome comportamentale, consumul excesiv (scară binge eating) și biomarkeri periferici. Simptomele comportamentale vor fi evaluate folosind următoarele chestionare auto-raportate: Inventarul depresiei Beck (simptomele depresiei), Inventarul anxietății Beck (simptomele anxietății), Studiul rezultatelor medicale 36 - Element scurt - Sondaj de formă (calitate a vieții) și Stresul perceput la scară ). Participanții înscriși vor primi o dietă restrictivă calculată în funcție de cerințele individuale care vizează pierderea de la două la patru kilograme pe lună, în plus față de capsulele de ghimbir sau placebo, după cum urmează: - Grupul 1 va primi flacoane conținând 90 de capsule de 200 mg de extract uscat de ghimbir ( 5% ingredient activ) care trebuie administrat de trei ori pe zi timp de șase luni, în plus față de dieta restrictivă. - Grupul 2 va primi flacoane conținând 90 de capsule de 200 mg de placebo (celuloză), care trebuie luate de trei ori pe zi timp de șase luni, în plus față de dieta restrictivă.