Standardizarea nutrițională în timpul studiilor clinice Metode de consum standardizat de alimente
În domeniul patologiei bolilor metabolice, aspectele de utilitate joacă adesea un rol cheie în studiile clinice. Secția noastră metabolică ne permite să controlăm impactul condițiilor de mediu în studiile noastre clinice. Prin standardizarea ridicată a componentelor alimentare, suntem capabili să minimizăm impactul nutrienților, reducând astfel variabilitatea rezultatelor studiului și crescând potențialul de a optimiza în continuare dimensiunea eșantionului subiect. Experiența noastră îndelungată de mulți ani ne permite să specificăm cerințele nutriționale în funcție de obiectivele și raționamentul studiului, variind de la testul de toleranță la masa mixtă până la dietele adaptate individual.
Un regim alimentar standardizat poate consta din una sau mai multe mese. Mesele pot fi o dietă formulată sau pot conține un conținut fix de nutrienți, care va fi dezvoltat cu ingrediente alimentare obișnuite de către un cercetător dietetician, utilizând un software pentru calcularea valorii nutriționale. În timpul screening-ului, subiectul testat va fi informat cu privire la sensul și scopul cerințelor alimentare și la compoziția meselor. Orice reacție alergică la oricare dintre ingrediente (chiar și sub formă de urme) va duce la excluderea din acest studiu special. În cazul unei mese constând din alimente obișnuite, cantitatea exactă și marca predefinită vor fi cântărite de personalul din bucătărie pe o cântare de laborator, folosind metoda consumului cântărit.
Regimuri dietetice
Conform cerințelor nutriționale ale unui studiu se pot aplica următoarele regimuri dietetice (sau combinații ale acestora):
Mese convenționale obișnuite se referă la dieta normală. Mesele (și gustările) sunt servite la ore precizate în perioadele de internare. Principalele mese (și gustări) cu un conținut cunoscut de nutrienți sunt alese dintr-o alegere de mese oferite într-un meniu. Această setare nu include niciun fel de ajustare, standardizare sau individualizare. De obicei, după o investigație cu cleme, subiecții pot alege în mod liber un meniu.
Regim standardizat de nutriție descrie un cadru în care toți subiecții unui studiu primesc o dietă identică (adică toți subiecții primesc același mic dejun/prânz/cină/gustări, indiferent de caracteristicile și/sau preferințele individuale). Această setare include mesele de testare sau testele de toleranță la mesele mixte, sub forma unui test de masă lichidă sau a unei mese mixte solide, de ex. un mic dejun.