Ruleta Americană - Suplimente alimentare contaminate; NEJM
Articol
Într-unul dintre cele mai periculoase orașe din Statele Unite, un sergent de poliție arătat trebuie să-și facă mai multe griji decât criminalitatea. Medicul său îl încurajase de ani de zile să piardă în greutate și, la fel ca milioane de alți americani, a decis să încerce un supliment de slăbit pentru a-l ajuta să-și arunce kilogramele în plus. Dar, în loc să slăbească, și-a pierdut slujba. Potrivit etichetei, pastilele sale dietetice, care erau importate din Brazilia și vândute în Statele Unite, conțineau vitamina E, centella, senna și cascara, printre alte ingrediente „naturale”. Nu a fost inclusă pe etichetă amfetamina detectată în ecranul medicamentului pentru urină. Sergentul acum șomer nu este singur. Astfel de suplimente contaminate reprezintă un risc emergent pentru sănătatea publică.
În august 2009, S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a descoperit mai multe produse, majoritatea etichetate ca suplimente alimentare, care conțin o mare varietate de ingrediente farmaceutice active nedeclarate. Acum, au fost identificate peste 140 de produse contaminate, dar acestea reprezintă doar o fracțiune din suplimentele contaminate de pe piață. Din păcate, supravegherea reglementară îngăduitoare a suplimentelor alimentare, combinată cu lipsa de resurse a FDA, a creat o piață în care producătorii pot introduce noi produse periculoase cu impunitate virtuală. Deși producătorilor li sa solicitat din 2007 să raporteze FDA evenimente adverse grave legate de supliment, marea majoritate a celor 50.000 de evenimente adverse care apar anual rămân nedeclarate.
Această tendință este deosebit de alarmantă, având în vedere că, potrivit unui sondaj recent realizat de National Health Interview Survey, aproximativ 114 milioane de persoane - mai mult de jumătate din populația adultă din Statele Unite - consumă suplimente alimentare. Aceste suplimente, care includ produse botanice, vitamine și minerale, aminoacizi și extracte de țesut, sunt reglementate de FDA în conformitate cu Legea privind sănătatea și educația suplimentului dietetic din 1994 (DSHEA). Înainte de 1994, produsele din plante erau considerate aditivi alimentari, iar producătorilor lor li se cerea să demonstreze siguranța înainte de a le comercializa. De la adoptarea DSHEA, suplimentele alimentare sunt presupuse a fi sigure și pot fi comercializate cu o supraveghere foarte mică.
Mediul de reglementare pentru suplimentele alimentare este slab înțeles atât de consumatori, cât și de medici. Potrivit unui sondaj Harris din 2002, majoritatea consumatorilor credeau că suplimentele alimentare au fost aprobate de o agenție guvernamentală, iar două treimi au considerat că guvernul cerea ca etichetele suplimentelor să includă avertismente cu privire la potențialele lor efecte secundare și pericole. Medicii sunt, de asemenea, dezinformați. Un sondaj recent efectuat pe mai mult de 300 de rezidenți în medicină internă din 15 S.U.A. programele de instruire au arătat că o treime dintre respondenți credeau că suplimentele alimentare necesită aprobarea FDA și majoritatea nu știau că evenimentele adverse suspectate de a fi cauzate de suplimente ar trebui raportate FDA. 1
DSHEA prezintă obstacole serioase în calea capacității FDA de a detecta și elimina suplimentele contaminate. S-a constatat că o gamă largă de suplimente alimentare este contaminată cu materiale vegetale toxice, metale grele sau bacterii. O preocupare deosebită sunt zecile de suplimente alimentare care sunt contaminate cu medicamente eliberate pe bază de rețetă, substanțe controlate, compuși experimentali sau medicamente respinse de FDA din motive de siguranță. Aceste ingrediente potențial periculoase au fost detectate în produsele comercializate pentru pacienții cu diabet zaharat, colesterol ridicat sau insomnie, dar se găsesc cel mai frecvent în produsele care promit îmbunătățirea sexuală, performanța atletică optimă și pierderea în greutate.