Retragerea FDA de Meridia Sibutramină

22 decembrie 2016

Meridia (generic: sibutramina) este un medicament de slăbit care afectează substanțele chimice din creier care controlează menținerea greutății. Acest medicament utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a trata obezitatea care poate fi legată de diabet, colesterol ridicat sau hipertensiune arterială. Meridia a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în 1997 pentru utilizare de către pacienții clasificați ca obezi.

În mod ironic, s-a constatat că produsele care conțin sibutramină, cum ar fi Meridia, cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, precum și cresc riscul de atac de cord și accident vascular cerebral. Ca urmare a acestor efecte secundare periculoase și care pun viața în pericol, FDA a sugerat eliminarea de pe piață a tuturor produselor care conțin sibutramină în 2010.

Reamintirea produsului Sibutraminei

Sibutramina a fost dezvoltată inițial de Knoll Pharmaceuticals și comercializată ulterior de Abbott Laboratories. A fost vândut sub o varietate de nume de marcă, inclusiv Meridia, Reductil și Sibutrex. În octombrie 2010, FDA a cerut Abbott Laboratories să elimine Meridia de pe piața Statelor Unite. După aceea, FDA a emis avertismente care îi sfătuiau pe consumatori să evite toate produsele care conțin sibutramină. FDA a bazat această cerere pe datele din studiul rezultatelor cardiovasculare Sibutramine, care a arătat că utilizarea produselor care conțin sibutramină au crescut riscul de evenimente cardiovasculare adverse cu 16%. Evenimentele cardiovasculare includ:

• Infarct
• Accident vascular cerebral
• Resuscitarea după stop cardiac
• Moarte cardiovasculară

---