Regulament; Provocări de control al calității în industria suplimentelor alimentare; Știri despre medicul naturist
Provocări de reglementare și control al calității în industria suplimentelor alimentare
Michael Traub, ND, DHANP, FABNO
În ciuda publicării din iunie 2007 a Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a Good Manufacturing Practices (GMP) pentru suplimentele alimentare 1 și a unei date efective de conformitate cu aceste linii directoare în august 2010, continuă să existe o problemă imensă cu controlul calității și probleme de asigurare a calității în industria produselor naturale. Acest lucru se datorează incapacității FDA de a aplica aceste reglementări, precum și producătorilor care nu respectă GMP-urile sau fac afirmații pe jumătate coapte.
Solicitarea producătorilor, nu a FDA, să definească specificațiile de calitate pentru produsele lor și să garanteze că produsele finite îndeplinesc aceste specificații nu va asigura o îmbunătățire adecvată a calității suplimentelor alimentare din această țară. În acest „sistem de onoare”, unele companii vor continua să facă o încercare de bună credință. Mulți alții vor continua să facă o treabă jalnică. Există aproximativ 1500 de producători de produse naturale în Statele Unite, care constituie o industrie de 54,41 miliarde de dolari în 2016. 2 Majoritatea dintre ei fac foarte puțin sau deloc teste de asigurare a calității, făcând un logo „GMP certificat” pe o etichetă a produsului, în esență, fără sens.
Afișarea industriei pe ecran
În calitate de clinici, avem responsabilitatea etică de a fi siguri că produsele pe care le prescriem pacienților noștri conțin exact ceea ce este indicat pe etichetă și nimic altceva. În acest mediu de adulterare economică, contaminare și ingrediente contrafăcute, nu ne putem permite să acceptăm revendicări de calitate - sau să ne încredem orbește în „certificări” de calitate - fără o examinare atentă a practicilor reale de calitate care se aplică produsului specific. FDA ne-a lăsat să facem noi înșine această lucrare vitală.
Am avut privilegiul de a vizita majoritatea facilităților de fabricare a produselor naturale care furnizează produsele pe care le recomand pacienților mei. Am întâlnit echipele lor de laborator și științifice, le-am inspectat materiile prime, echipamentele și procedurile de operare standard, le-am discutat despre dezvoltarea produselor și le-am evaluat procedurile de asigurare a calității produsului final. Recomandarea produselor naturale de înaltă calitate este la fel de importantă pentru mine ca baza dovezilor pentru siguranța și eficacitatea lor.
Din fericire, avem și ajutor de la organizațiile comerciale. Pe 24 aprilie 2017, Council for Responsible Nutrition (CRN) - cea mai importantă asociație comercială din industrie - a lansat un registru de produse online numit „Supplement OWL” (Online Wellness Library). Companiile individuale și asociațiile lor comerciale din industrie lucrează împreună pentru a crea un registru care va contribui la creșterea transparenței și responsabilității pe piață. Registrul permite spectatorilor să caute, să sorteze, să examineze și să evalueze etichetele și alte informații despre produse pentru a face alegeri mai bune și informate. După cum spune CRN, „Dacă lumina zilei este într-adevăr„ cel mai bun dezinfectant ”, atunci Supliment OWL ajută la curățarea industriei prin afișarea acestuia.” (A se vedea: www.SupplementOWL.org)
Contribuția AHPA
La 5 februarie 2018, Asociația Americană pentru Produse pe bază de plante (AHPA) a trimis aproape 100 de pagini de comentarii la Centrul FDA pentru Siguranța Alimentară și Nutriție Aplicată (CFSAN), identificând numeroase modalități de îmbunătățire a reglementărilor, a documentelor de orientare și a practicilor de aplicare pentru a proteja sănătatea publică mai eficient și mai eficient. 3 (A se vedea: https://tinyurl.com/yc7egt23)