Predictori ai răspunsului la tratamentul cu actovegin timp de 6 luni la pacienții cu diabet de tip 2

Rezumat al lucrării de cercetare despre medicina clinică, autor al articolului științific - Dan Ziegler, Sally Edmundson, Irina Gurieva, Boris Mankovsky, Nikolaos Papanas și colab.

Subiecte similare ale lucrării științifice în medicina clinică, autor al articolului științific - Dan Ziegler, Sally Edmundson, Irina Gurieva, Boris Mankovsky, Nikolaos Papanas și colab.

Lucrare de cercetare academică pe tema „Predictori ai răspunsului la tratamentul cu actovegin timp de 6 luni la pacienții cu diabet de tip 2 și polineuropatie simptomatică”

ARTICOL ÎN PRESA

răspunsului

Journal of Diabetes and its Complications xxx (2017) xxx-xxx

Predictori ai răspunsului la tratamentul cu actovegin timp de 6 luni la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și polineuropatie simptomatică

Dan Ziegler a, b '*, Sally Edmundsonc, Irina Gurieva d, Boris Mankovsky e, Nikolaos Papanas f, Igor Strokov g

a Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center at Heinrich Heine University, Leibniz Center for Diabetes Research, Düsseldorf, Germany b Department of Endocrinology and Diabetology, Faculty of Medical, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Germany c Takeda Development Center Europe, London, UK

d Departamentul de endocrinologie, Biroul federal de expertiză medicală și socială, Moscova, Rusia e Departamentul de diabetologie, Academia Națională Medicală pentru Învățământul Postuniversitar, Kiev, Ucraina f Centrul de diabet, al doilea departament de medicină internă, Universitatea Democritus din Tracia, Alexandroupolis, Grecia g Academia de Medicină Moscova Sechenov, Moscova, Rusia

INFORMAȚII PRIVIND ARTICOLUL REZUMAT

Obiective: Pentru a evalua două definiții ale răspunsului și valoarea predictivă a covariabilelor de bază pentru răspunsul la tratamentul cu actovegină la pacienții diabetici de tip 2 cu polineuropatie senzorimotoră diabetică simptomatică (DSPN). Metode: Răspunsul la tratamentul de 6 luni cu actovegin sau placebo a fost definit ca un declin semnificativ clinic de la momentul inițial până la 6 luni în (1) atât Scorul de afectare a neuropatiei membrelor inferioare (NIS-LL)> 2 puncte, cât și Scorul total al simptomelor (TSS) > 50% și (2) NIS-LL> numai 2 puncte. Nouăsprezece covariabile de bază au fost evaluate utilizând modele de regresie logistică separate și atât definiții de răspuns NIS-LL cât și TSS sau NIS-LL. Rezultate: Analiza intenției de a trata a inclus 567 de pacienți. Tratamentul cu actovegin în comparație cu placebo a fost asociat cu șanse mai mari de răspuns (OR [IÎ 95%] de 1,73 [1,21-2,48] pentru definiția 1 și 1,94 [1,33-2,84] pentru definiția 2). S-a observat o interacțiune semnificativă cu tratamentul cu actovegină numai pentru utilizarea inițială a blocantelor receptorilor angiotensinei (ARB)/inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinogenului (ACEI), rezultând un răspuns la tratament redus (P = 0,03).

Primit la 7 septembrie 2016

Primit în formă revizuită la 7 februarie 2017

Acceptat la 28 martie 2017

Disponibil online xxxx

Polineuropatia diabetică Insuficiențe neuropatice Simptome neuropatice Actovegin

Predictori ai tratamentului

Polineuropatia senzorimotorie diabetică (DSPN) este una dintre cele mai frecvente complicații ale diabetului și se estimează că afectează aproximativ o treime din pacienți.43 Aproximativ jumătate dintre pacienții cu DSPN suferă de simptome neuropatice cronice dureroase și nedureroase care pot reduce semnificativ calitatea vieții ( QoL), precum și bunăstarea socială și psihologică.3 DSPN este, de asemenea, factorul cauzal major pentru ulcerele piciorului diabetic și amputarea membrelor inferioare.

Conflict de interese: Autorii ale căror nume sunt listate raportează detalii în secțiunea de finanțare a afilierii sau implicării în Takeda cu un interes financiar sau nefinanciar în subiectul sau materialele discutate în acest manuscris.

Identificator ClinicalTrials.gov NCT00483730

* Autor corespondent la: Centrul German pentru Diabet, Aufm Hennekamp 65.40225 Düsseldorf. Tel.: +49 211 33820; fax: +49 211 3382244.

Adrese de e-mail: [email protected] (D. Ziegler), [email protected] (S. Edmundson), [email protected] (I. Gurieva), mankovsky1964 @ yahoo. com (B. Mankovsky), [email protected] (N. Papanas), [email protected] (I. Strokov).

de amputări la nivelul membrelor inferioare la pacienții diabetici este de 15 ori mai mare decât la persoanele non-diabetice.

Tratamentul DSPN sa concentrat în general pe controlul glucozei, gestionarea factorilor de risc și ameliorarea simptomelor dureroase.29 Având în vedere eficacitatea limitată și efectele secundare frecvente ale farmacoterapiei actuale pentru durerea neuropatică, 15 strategii alternative au fost explorate pe baza conceptelor patogenetice pentru neuropatia diabetică. 6 Mai multe terapii patogenetice pentru DSPN au fost investigate în studii de fază III cu succes diferit, incluzând actovegina, 42 acid alfa-lipoic, 28 inhibitori de aldoză reductază, 10 și C-peptidă35.

Actovegin, un hemoderivat deproteinizat al serului de vițel ultrafiltrat care conține compuși cu greutate moleculară mică de până la 5000 Da, 42 este aprobat ca medicament în mai multe țări.8 Hemoderivatul este un agent antihipoxic puternic care stimulează utilizarea oxigenului și glucozei metabolismul în celulele creierului. S-a emis ipoteza că aceste mecanisme celulare pot sta la baza beneficiilor neuroprotectoare observate ale actoveginei în DSPN.14 Mecanismele potențiale care duc la afectarea nervilor în DSPN includ oxidativ

ARTICOL ÎN PRESA

2 D. Ziegler și colab./Journal of Diabetes and its Complications xxx (2017) xxx-xxx

2. Materiale și metode

Această analiză post-hoc a inclus date dintr-un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, în ​​paralel, cu eficacitate în grup (AV-007-IM) la pacienții diabetici de tip 2 cu DSPN simptomatic care au primit tratament cu actovegin sau placebo. Proiectul și rezultatele studiului au fost raportate anterior.42 Pe scurt, subiecții au fost repartizați aleatoriu să primească 20 de perfuzii intravenoase o dată pe zi, fie cu actovegină, fie cu placebo, timp de 20-36 de zile, urmate de trei tablete (actovegin sau placebo) t.i.d. timp de 140 de zile.

2.1. Măsuri de rezultate și definiții

2.2. analize statistice

Au fost efectuate analize exploratorii pentru fiecare dintre cele două definiții de răspuns. În primul rând, a fost realizat un model de regresie logistică pentru ambele definiții de răspuns pentru a determina efectul general al tratamentului și