Pastile pentru ameliorarea medicamentelor; F
De United Press International
Un judecător al districtului federal a decis că controversatele pastile dietetice numite blocante de amidon sunt medicamente, nu alimente, iar Administrația pentru Alimente și Medicamente le-a ordonat ieșirea de pe piață până când le poate testa pentru siguranță și eficacitate.
Producătorii de blocanți de amidon susțineau că pastilele erau produse alimentare și, prin urmare, nu erau supuse testării sau reglementării de către Food and Drug Administration.
Pastilele, fabricate din făină de fasole, conțin o proteină care permite ca unele amidon să treacă prin corp nedigerate, potrivit producătorilor. Acest lucru le permite persoanelor care urmează dieta să mănânce alimente cu amidon și să evite totuși caloriile, susțin ei.
Un F.D.A. purtătorul de cuvânt, Bruce Brown, a declarat vineri că trei teste clinice independente arată că pastilele nu funcționează. Clasificat drept drog de F.D.A.
Blocante de amidon în valoare de milioane de dolari au fost vândute sub o varietate de etichete în întreaga Statele Unite, în special în magazinele de produse naturiste.
Agenția a decis în iulie anul trecut să le clasifice drept medicament, apoi a confiscat pastilele în valoare de 3,5 milioane de dolari. Un grup de producători au dus apoi agenția în instanță, afirmând că pastilele nu sunt medicamente și, prin urmare, nu au nevoie de F.D.A. aprobare. Hotărârea de săptămâna trecută a judecătorului Abraham Sofaer din Manhattan deschide calea către agenție pentru a pune mâna pe pastile și, de asemenea, pe o făină de blocare amidon. F.D.A. i-ar distruge buldozându-i în gropile de gunoi, dl. Spuse Brown.