Nicorette 4mg Gum - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detaliile de contact ale McNeil Products Ltd

Ingredient activ

Categorie juridică

GSL: Lista generală de vânzări

rezumatul

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 27 oct.2020

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Nicorette 4 mg gumă

Gumă de mestecat care conține 4 mg nicotină, sub formă de rășinat de nicotină.

Excipienți cu efect cunoscut:

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1

Nicorette 4 mg guma ameliorează și/sau previne pofta și simptomele de sevraj de nicotină asociate dependenței de tutun. Este indicat pentru a ajuta fumătorii care doresc să renunțe sau să reducă înainte de a renunța, pentru a ajuta fumătorii care nu doresc sau nu pot fuma și ca o alternativă mai sigură la fumat pentru fumători și pentru cei din jur.

Nicorette 4 mg gumă este indicat la femeile însărcinate și care alăptează care încearcă să renunțe.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Nicorette 4 mg gumă trebuie mestecată lent conform instrucțiunilor.

Puterea gumei de utilizat va depinde de obiceiurile de fumat ale individului. În general, dacă pacientul fumează 20 sau mai puțin țigări pe zi, este indicată 2 mg de gumă de nicotină. Dacă se fumează mai mult de 20 de țigări pe zi, va fi necesară 4 mg gumă de nicotină pentru a satisface retragerea nivelurilor ridicate de nicotină serică de la fumatul intens.

Nicorette 4mg Gum trebuie utilizat ori de câte ori se simte dorința de a fuma sau pentru a preveni pofta în situații în care acestea pot apărea.

Fumătorii dornici sau capabili să renunțe imediat la fumat ar trebui să-și înlocuiască inițial toate țigările cu guma și, de îndată ce pot, să reducă numărul de gume utilizate până se opresc complet.

Fumătorii care doresc să reducă țigările ar trebui să utilizeze gumă Nicorette 4 mg, după cum este necesar, între episoadele de fumat pentru a prelungi intervalele fără fum și cu intenția de a reduce fumatul cât mai mult posibil.

De îndată ce sunt gata, fumătorii ar trebui să urmărească renunțarea completă la fumat.

Doza zilnică maximă: 15 bucăți pe zi.

Atunci când faceți o încercare de renunțare la terapia comportamentală, sfaturile și sprijinul vor îmbunătăți în mod normal rata de succes. Celor care au renunțat la fumat, dar care întâmpină dificultăți la întreruperea gumei Nicorette 4 mg, li se recomandă să contacteze farmacistul sau medicul pentru sfaturi.

Pentru cei care utilizează guma de 4 mg, trecerea la guma de 2 mg poate fi utilă la întreruperea tratamentului sau la reducerea numărului de gume utilizate în fiecare zi.

Gumele de mestecat trebuie folosite ori de câte ori există dorința de a fuma în conformitate cu tehnica de „mestecat și odihnă” descrisă pe ambalaj. După aproximativ 30 de minute de astfel de utilizare, guma va fi epuizată. Absorbția nicotinei se face prin mucoasa bucală, orice nicotină care este înghițită fiind distrusă de ficat.

Hipersensibilitate la nicotină sau la orice componentă a gumei de mestecat.

Nicorette 4 mg Gum este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Orice riscuri care pot fi asociate cu NRT sunt substanțial depășite de pericolele bine stabilite ale fumatului continuu.

O evaluare a riscului-beneficiu ar trebui făcută de către un profesionist medical adecvat pentru pacienții cu următoarele condiții:

Boli cardiovasculare subiacente: În cazul bolilor cardiovasculare stabile, acest produs prezintă un risc mai mic decât continuarea fumatului. Cu toate acestea, fumătorii dependenți spitalizați în prezent ca urmare a infarctului miocardic, anginei instabile sau agravării incluzând angina Prinzmetal, aritmie severă sau AVC și care sunt considerați instabili din punct de vedere hemodinamic și/sau care suferă de hipertensiune arterială necontrolată trebuie încurajați să renunțe la fumat intervenții. Dacă acest lucru nu reușește, acest produs poate fi luat în considerare, dar deoarece datele privind siguranța în acest grup de pacienți sunt limitate, inițierea trebuie să fie doar sub supraveghere medicală.