Modificări ale IMC la adolescenții tratați cu bupropion SR pentru renunțarea la fumat
Lysbeth Floden
1 Universitatea din Arizona, Tucson, Arizona
Douglas L Taren
1 Universitatea din Arizona, Tucson, Arizona
Myra L Muramoto
1 Universitatea din Arizona, Tucson, Arizona
Scott J Leischow
2 Clinica Mayo, Phoenix, Arizona
Abstract
Obiectiv
Excesul de greutate al adolescenților, obezitatea și fumatul continuă să fie provocări de sănătate foarte importante din cauza efectelor lor de durată asupra sănătății generale. Creșterea în greutate după renunțarea la fumat este o barieră în calea renunțării, precum și o consecință a stării de sănătate. Acest studiu raportează modificări ale scorului z al indicelui de masă corporală (IMC) al fumătorilor adolescenți care participă la un studiu clinic cu doze variabile de bupropion SR (150 mg/zi și 300 mg/zi) pentru renunțarea la fumat.
Metode
Un total de N = 296 fumători adolescenți (placebo n = 100, 150mg/zi n = 101, 300mg/zi n = 95) cu un scor z IMC de 0,5 (sd: 1,4), 0,5 (sd: 1,3) și 0,5 (sd: 1,2) în grupul placebo, grupurile de 150 mg/zi și respectiv 300 mg/zi au fost urmate timp de șase luni.
Rezultate
Adolescenții din grupul de 300 mg/zi au avut o reducere semnificativă a scorului z IMC la 6 săptămâni după renunțare (β = -0,16, CI = (-0,29, -0,04), valoarea p = 0,01). Acest rezultat nu a fost susținut la urmărirea de șase luni.
Concluzie
O reducere a scorului z IMC în timpul renunțării la fumat cu bupropion are implicații importante pentru viitorul renunțării la fumat la adolescenți. Aceste rezultate sunt deosebit de relevante pentru adolescenții care sunt fie supraponderali, fie obezi sau au rezerve cu privire la renunțare de teamă să nu se îngrașe sau IMC.
Introducere
Fumatul la adolescenți și creșterea ratelor persoanelor cu obezitate sunt priorități de sănătate publică. Șaisprezece la sută din toți adolescenții au fumat în ultimele 30 de zile (1), ceea ce rămâne cu mult peste obiectivele Healthy People 2020. Peste 20% dintre adolescenții americani sunt obezi (2) și prezintă un risc mai mare de probleme grave de sănătate care continuă până la maturitate (3).
Mai mult, fumatul și greutatea adolescenților sunt înrudite. Acest lucru nu este surprinzător, deoarece factorii de risc pentru o sănătate precară se găsesc adesea în multipli (4). În special, 92% dintre fumători se angajează în cel puțin un alt comportament riscant (5), uneori sub forma unor comportamente alimentare nesănătoase. Solidificând această legătură, adolescenții supraponderali și obezi sunt mai predispuși să fumeze (6) și mulți adolescenți fumători, indiferent de IMC, fac acest lucru pentru a-și controla greutatea (7).
Din păcate, atunci când majoritatea oamenilor renunță la fumat se îngrașă (8). Indivizii și furnizorii de sănătate se confruntă cu un compromis dificil atunci când iau în considerare acest fapt. Câștigurile de sănătate generate de renunțare pot fi compensate de riscurile creșterii greutății corporale. Pe de altă parte, continuarea fumatului nu este în mod clar o opțiune sănătoasă. Creșterea în greutate este o barieră de încetare a adolescenților, în special a fetelor (9). Reversul este, de asemenea, adevărat; adolescenții care încearcă să piardă în greutate sunt cu 30% mai predispuși să fie fumători de țigări (10). Abordările de renunțare la fumat care diminuează creșterea în greutate ar fi soluția optimă. Într-un studiu al terapiei de substituție a nicotinei pentru încetarea adolescenților, nu a existat nicio diferență în creșterea în greutate pentru cei care au renunțat la sfârșitul tratamentului (11), dar măsurarea modificărilor în greutate, mai degrabă decât scorurile z ale indicelui de masă corporală (IMC) ar putea să nu au caracterizat în mod adecvat aceste schimbări (12). La adulți, sa demonstrat că bupropionul limitează creșterea în greutate după încetare (8). Înțelegerea factorilor care contribuie la modificările IMC în timpul încetării este o parte importantă a viitoarei cercetări de încetare a adolescenților.
Acest studiu raportează modificarea scorului z IMC al adolescenților într-un studiu clinic de fază III cu doze variate, conceput pentru a testa eficacitatea bupropionului pentru renunțarea la fumat.
Metode
Am raportat anterior un studiu de testare a eficacității clorhidratului de bupropion cu eliberare susținută pentru renunțarea la fumatul adolescenților, clinictrials.gov Identificator:> NCT00344695 (13). A fost un studiu clinic de fază III prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu doze variabile, la adolescenți sănătoși, fumători. Un total de 312 adolescenți au fost recrutați și alocați aleatoriu la placebo (n = 103), 150 mg/zi (n = 105) sau 300 mg/zi (n = 104) clorhidrat de bupropion SR. Această lucrare raportează participanții care au avut măsurători de înălțime și greutate la momentul inițial.
Participanți
Participanții au fost adolescenți cu vârste cuprinse între 14 și 17 ani care au fumat cel puțin 6 țigări pe zi, au expirat niveluri de monoxid de carbon de peste 10 ppm, au avut cel puțin 2 încercări de renunțare în trecut și au îndeplinit alte criterii de includere (13).
Tratament
Participanții au luat bupropion SR (150 mg/zi sau 300 mg/zi) sau placebo o dată pe zi în primele trei zile, apoi de două ori pe zi pentru faza de tratament rămasă. Participanții au fost văzuți pentru o vizită pre-renunțare, la data renunțării, apoi săptămânal pentru cele 6 săptămâni de tratament și o urmărire suplimentară în persoană în săptămâna 7 și 26. Fiecare dintre aceste vizite a evaluat starea de fumat auto-raportată, aderența la regim, numărând dozele rămase, siguranța, semnele vitale, înălțimea și greutatea.
Măsuri finale
Rezultatul principal al acestei analize este modificarea scorului z al IMC. Scorul z IMC a fost calculat utilizând standardele de referință ale OMS IMC pentru vârstă (14) și este un instrument important pentru luarea în considerare a greutății sub și supraponderale la copii, deoarece IMC variază în funcție de vârstă și sex pentru copiii în creștere (12). Greutatea și înălțimea au fost măsurate la momentul inițial, săptămânal în timpul celor 6 săptămâni de tratament și în săptămâna 26. Cei cărora le lipsea măsurarea greutății inițiale (n = 4), înălțimea inițială (n = 7) sau ambele (n = 5) au fost excluși din analiza. Dacă înălțimea lipsea în săptămâna a șasea, dar a fost înregistrată pentru cel puțin una din ultimele două săptămâni, am folosit valoarea înălțimii anterioare pentru a calcula IMC. Prevenția punctuală de șapte zile a abstinenței fumatului a fost auto-raportare. Procentul de aderență a fost calculat prin împărțirea numărului de doze luate la numărul total de doze din regim.
metode statistice
Aceasta a fost o analiză post-hoc pentru a investiga modificarea IMC la subiecții studiați. Am testat diferențele în caracteristicile de bază folosind un χ2 pentru variabilele categorice sau ANOVA pentru variabilele continue. Am folosit un model liniar de măsuri repetate cu metode mixte (MMRM) cu o structură de covarianță nestructurată pentru a testa diferențele longitudinale în scorul z IMC în cele trei puncte de timp. Această metodă controlează abaterea standard a persoanei a scorului z IMC. Covariatele au inclus săptămâna vizitei, grupul de tratament, grupul săptămânal după tratament și scorul z de bază al IMC. Această abordare de modelare gestionează datele lipsă presupunând că acestea lipsesc la întâmplare (15) și nu au nevoie de cazuri complete. Analize statistice utilizate software R (16).