Medicamentul dietetic Abbott se confruntă cu lupta SUA pentru a rămâne pe piață Articolul AMP Reuters
* FDA va întreba comisiei dacă interzice Meridia lui Abbott
* Criticii se referă la pierderea în greutate mică, care nu merită riscuri
* Abbott spune că medicamentul este OK pentru anumiți pacienți
* 2010 SUA vânzări înregistrate la 30 milioane dolari - Abbott
* În afara panoului FDA se întâlnește joi pe rivalul Arena
De Susan Heavey și Lisa Richwine
WASHINGTON, 15 sept. (Reuters) - Pe fondul unei bătălii pentru remodelarea sectorului de droguri pentru obezitate de aproape 400 de milioane de dolari, Abbott Laboratories (ABT.N) se confruntă miercuri cu un test critic pentru a verifica dacă controversata sa dietă ar trebui să rămână în S.U.A. piață, în ciuda riscurilor cardiace.
SUA. Administrația pentru alimente și medicamente solicită unui comitet consultativ să retragă medicamentul, numit Meridia, sau să permită vânzările continue, poate cu un nou avertisment sau distribuție restricționată.
În joc pentru Abbott sunt vânzările de medicamente estimate la mai puțin de 100 de milioane de dolari în întreaga lume în 2010, în funcție de faptul dacă alte țări urmează exemplul FDA. Vânzările Meridia au atins 340 milioane dolari la nivel global în 2008 și au scăzut la 311 milioane dolari în 2009, potrivit datelor Thomson Reuters.
Referendumul privind Meridia vine în timp ce agenția cântărește o nouă recoltă de pastile rivale pe care producătorii și investitorii lor speră că ar putea fi mai siguri.
În timp ce actuala S.U.A. piața medicamentelor pentru obezitate este mică - pastilele dietetice eliberate fără prescripție medicală și fără prescripție medicală au luat 381,5 milioane de dolari, conform datelor IMS Health - există un potențial pentru două treimi dintre americani considerați supraponderali sau obezi.
Până în prezent, medicamentele pentru scăderea în greutate pe bază de prescripție medicală au suferit de un trecut șubred care a dus la retrageri din motive de siguranță și la vânzări slabe cauzate de efecte secundare neplăcute.
Medicamentul lui Abbott, aprobat în 1997, s-a confruntat cu cereri tot mai mari de eliminare a acestuia prin legătura potențială cu atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale la anumiți pacienți. [nN13176388]
Deși Meridia nu este un vânzător important pentru producătorul de medicamente din Chicago, Abbott intenționează să o apere, spunând că riscurile sunt deja clar explicate pe etichetă. Compania se așteaptă ca pilula să câștige doar 30 de milioane de dolari în S.U.A. vânzări anul acesta.