Manevac 12 Years Plus - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detalii de contact Mylan

Ingredient activ

  • coaja ispaghula
  • sămânță ispaghula
  • senna pods tinnevelly

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 18 dec.2020

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

years

Manevac 12 Years Plus

Fiecare doză de 5 g conține:

2,6 g semințe de Ispaghula (Plantago ovata Forssk.);

0,11g coji de Ispaghula (Plantago ovata Forssk);

0,34 - 0,66g fructe Tinnevelly Senna (Cassia angustifolia Vahl), corespunzând la 15 mg hidroxiantracen glicozide calculate ca senozid B.

Fiecare doză de 5 g conține 1,04 g zaharoză (vezi secțiunea 4.4. „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare”)

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Granule maro, acoperite cu zahăr.

Pentru ameliorarea pe termen scurt a constipației ocazionale.

Pentru administrare orală.

Mod de administrare:

Manevac 12 Year Plus trebuie așezat uscat pe limbă și, fără mestecare sau zdrobire, înghițit cu un pahar de apă, băutură caldă, lapte, suc de fructe sau lichid apos similar; apoi mențineți un aport adecvat de lichide.

Doze:

Adulți, vârstnici și copii peste 12 ani:

Utilizând lingura de măsurare furnizată, unul sau două linguri de măsurare de nivel SAU una sau două plicuri (echivalentul a 5g sau respectiv 10g de granule) care trebuie luate o dată pe zi noaptea cu cel puțin jumătate până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente. Atenție: nu trebuie luat imediat înainte de culcare.

Doza zilnică maximă de hidroxiantracen glicozide este de 30 mg. Acest lucru este echivalent cu două linguri de măsurare a nivelului sau două plicuri (10g de granule) de Manevac 12 Year Plus. Doza corectă individuală este cea mai mică necesară pentru a produce o mișcare confortabilă, formată moale.

În mod normal, este suficient să luați acest medicament de până la două până la trei ori pe săptămână.

Copii sub 12 ani:

Nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

Femeile gravide:

Un sau două linguri de măsurare de nivel SAU una sau două plicuri (echivalentul a 5g sau respectiv 10g de granule) o dată pe zi noaptea.

Durata de utilizare:

A nu se utiliza mai mult de 1 săptămână. De obicei, este suficient să luați acest medicament de până la două până la trei ori în timpul săptămânii respective.

Dacă simptomele persistă în timpul utilizării Manevac 12 Year Plus, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

A se vedea, de asemenea, secțiunea 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

Cazuri de obstrucții intestinale și stenoză, boli ale esofagului și cardiei, paralizie a intestinului sau megacolon, apendicită, boli inflamatorii ale colonului (de exemplu, boala Crohn, colită ulcerativă), dureri abdominale de origine necunoscută, stare severă de deshidratare cu apă și depleție electrolit . Manevac 12 Year Plus nu trebuie utilizat de pacienții cu diabet zaharat, care este dificil de reglat.

Manevac 12 Year Plus nu trebuie administrat de pacienții cu dificultăți la înghițire sau cu probleme la nivelul gâtului.

Copii sub 12 ani.

Nu depășiți doza indicată.

Dacă apare durere abdominală sau în caz de neregularitate a fecalelor, utilizarea Manevac 12 Year Plus trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

Dacă nu există mișcări intestinale după trei zile, trebuie consultat un medic sau farmacist.

Utilizarea pe termen lung a laxativelor stimulante trebuie evitată, deoarece utilizarea pentru mai mult de o scurtă perioadă de tratament poate duce la afectarea funcției intestinului și dependența de laxative. Dacă sunt necesare laxative în fiecare zi, ar trebui investigată cauza constipației. Acest produs trebuie utilizat numai dacă nu se poate obține un efect terapeutic printr-o schimbare a dietei sau prin administrarea de agenți de formare în vrac.

Utilizarea excesivă prelungită poate duce la dezechilibru de lichide și electroliți și hipokaliemie.

Pierderea de lichide intestinale poate favoriza deshidratarea. Simptomele pot include sete și oligurie. La pacienții care suferă de pierderi de lichide, unde deshidratarea poate fi dăunătoare (de exemplu, insuficiență renală, pacienți vârstnici) Manevac 12 Year Plus trebuie întrerupt și repornit numai sub supraveghere medicală.

Laxativele stimulante (inclusiv Manevac 12 Year Plus) nu ajută la pierderea în greutate.

Pacienții care iau glicozide cardiace, medicamente antiaritmice, medicamente care induc prelungirea intervalului QT, diuretice, adrenocorticosteroizi sau rădăcină de lemn dulce, trebuie să consulte un medic înainte de a lua concomitent preparatul de frunze de senna.

La fel ca toate laxativele, Manevac 12 Year Plus nu trebuie administrat de pacienții care suferă de impactul fecal și de afecțiuni gastro-intestinale neagnosticate, acute sau persistente, de ex. dureri abdominale, greață și vărsături, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic, deoarece aceste simptome pot fi semne ale unui blocaj intestinal potențial sau existent (ileus).

Atunci când produsele care conțin preparate pentru prospecte Senna sunt administrate adulților incontinenti, tampoanele trebuie schimbate mai frecvent pentru a preveni contactul extins cu pielea cu fecalele.

Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării Manevac 12 Year Plus, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

În prospect, pacientul este informat cu privire la următorul avertisment:

Ajută acest lucru la scăderea în greutate?

Laxativele stimulante (inclusiv Manevac 12 Year Plus) nu ajută la pierderea în greutate. Ele nu reduc absorbția caloriilor sau a nutrienților. Pot provoca scaune apoase (diaree), crampe abdominale și deshidratare. Deshidratarea poate părea o pierdere în greutate.

Utilizarea excesivă a laxativelor vă poate afecta sănătatea prin: