Malabsorbția grăsimilor în pancreatita cronică - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Pancreatită cronică | Prieten: Creon36 ™ | Faza 2 |
Funcția pancreatică exocrină redusă sau insuficiența pancreatică (RPF/PI) contribuie la un rezultat clinic slab într-o serie de boli și afecțiuni. Incidența, mecanismul și rezultatele clinice adverse substanțiale ale insuficienței pancreatice (PI) sunt bine cunoscute la pacienții cu fibroză chistică (CF), iar rolul de susținere a vieții medicamentului enzimatic pancreatic în îngrijirea FC este bine stabilit. Se știu mai puțin despre incidența și impactul RPF/PI la pacienții cu pancreatită cronică (CP). Testarea fiabilă neinvazivă sau testele de diagnostic cu sarcină acceptabilă pentru pacient nu sunt disponibile pentru RPF/PI.
Acesta este un studiu de cohortă la subiecți cu CP care vor fi evaluați înainte și după medicația enzimei pancreatice (administrarea Creon36 (). O cohortă de subiecți sănătoși va servi drept grup de comparație și va fi evaluată o singură dată.
Subiecții cu CP vor primi Creon36 ™, un medicament pentru enzime pancreatice, iar absorbția de grăsimi și energie va fi evaluată folosind trei metode: MBT, CFA și BC înainte și după administrarea Creon36 ™. Mulți pacienți cu CP sunt expuși riscului de RPF/PI, dar rareori sunt supuși testelor diagnostice. Medicația enzimatică pancreatică va îmbunătăți probabil rezultatele clinice și calitatea vieții la unii dintre cei cu RPF/PI. O cohortă de voluntari sănătoși va fi evaluată cu cele trei metode pentru a furniza date esențiale de comparație pentru a optimiza înțelegerea și interpretarea rezultatelor din cele trei metode și cohorta RPF/PI cu CP. Nu va exista nicio intervenție pentru cohorta sănătoasă.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 48 de participanți |
| Alocare: | Ne-aleatorizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Diagnostic |
| Titlu oficial: | Diagnosticarea malabsorbției pe bază de pancreas la pacienții cu pancreatită cronică |
| Data actuală de începere a studiului: | 13 octombrie 2016 |
| Data efectivă primară finală: | 1 noiembrie 2017 |
| Data finalizării reale a studiului: | 1 noiembrie 2017 |