Investigarea dispozitivului pentru pierderea în greutate a balonului gastric

Baloanele gastrice sunt o soluție relativ nouă de scădere în greutate, care costă mai puțin decât benzile de tură sau gastric prin treceri și nu necesită intervenție chirurgicală. Dar au fost raportate cinci decese după instalarea baloanelor începând cu 2016, plus alte probleme și în prezent investigăm pentru a vedea dacă este necesară o acțiune colectivă.

Baloanele gastrice (numite și baloane intragastrice) se bazează pe o idee destul de simplă. Balonul dezumflat este instalat ca parte a unui proces endoscopic (adică îl lasă pe gât), apoi umpleți-l cu o soluție salină sterilă. Procedura se face în ambulator și poate dura doar treizeci de minute.

Balonul (sau baloanele) stau aproape de vârful sau centrul stomacului, ceea ce vă face să vă simțiți plin mai repede și reduce cantitatea de spațiu din stomac pentru hrană. Baloanele sunt lăsate pe loc timp de șase luni și apoi trebuie scoase. Se pare că majoritatea persoanelor care au această procedură slăbesc.

Administrația pentru alimente și medicamente investighează decesele. Patru au apărut cu sistemul de baloane intragastrice Orbera, de la Apollo Endo Surgery, și unul cu sistemul de baloane duale integrate ReShape, de la ReShape Medical, Inc. Trei dintre decese au avut loc în primele trei zile de la instalare, iar toate cele cinci au avut loc în termen de o lună de la instalare. FDA avertizează că nu cunoaște „cauza principală” a deceselor și nici nu poate spune cu certitudine că decesele au fost cauzate de dispozitive sau de procedurile de inserare.

---