GĂSIREA SUPLIMENTELOR NUTRITIONALE POTENȚIAL NESIGURATE DIN RECENZIILE UTILIZATORILOR CU MODELARE TEMATICĂ
Abstract
1. Introducere
Conform Legii privind suplimentele alimentare și educația pentru sănătate (DSHEA), 1 suplimente alimentare (adesea denumite produse nutriționale) sunt destinate suplimentării dietei, destinate uzului oral, conțin unul sau mai multe ingrediente dietetice sau componentele acestora și sunt etichetate pe ambalarea ca suplimente alimentare. 50% până la 70% din populația generală din Statele Unite folosește un supliment alimentar fie pentru pretinsele lor beneficii în menținerea sănătății bune, fie pentru tratamentul diferitelor boli. 2-5 Dovezile din mai multe sondaje sugerează că utilizatorii suplimentelor alimentare sunt mai predispuși decât cei care nu utilizează să adopte o serie de obiceiuri pozitive legate de sănătate. 6 Astfel, suplimentele alimentare au devenit o parte integrantă a sănătății și a sănătății, iar mulți profesioniști din domeniul sănătății și dietetici folosesc și recomandă utilizarea acestora. 4
În ciuda utilității suplimentelor alimentare, a utilizării lor pe scară largă și a percepției că sunt sigure de utilizat, au fost identificați ca agenți cauzali pentru o varietate de reacții adverse. De exemplu, consumul de ierburi chinezești care conțin acid aristolochic (Mu Tong) a fost raportat a fi asociat cu un risc crescut de cancer al tractului urinar 7 și, mai recent, produsul OxyElite Pro ® a fost reamintit de S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) în noiembrie 2013, după ce au fost descoperite posibile legături între produs și atât insuficiența hepatică, cât și hepatita non-virală.
În prezent, în Statele Unite, FDA reglementează atât produsele finite, cât și ingredientele dietetice, în conformitate cu un set diferit de reglementări decât cele care acoperă produsele convenționale alimentare și medicamentoase (eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală). 8 Conform DSHEA 1, producătorul este responsabil pentru asigurarea siguranței unui supliment alimentar sau a unui ingredient înainte de a fi comercializat. FDA este responsabilă de luarea de măsuri împotriva oricărui supliment alimentar nesigur după ce ajunge pe piață și de intervenție în cazul în care există informații înșelătoare despre produs. În general, producătorii nu trebuie să-și înregistreze produsele la FDA și nici nu trebuie să obțină aprobarea FDA înainte de a produce sau vinde suplimente alimentare. Responsabilitatea producătorului este de a se asigura că informațiile etichetei produsului sunt veridice și nu induc în eroare, că produsul respectă suplimentele dietetice actuale de bune practici de fabricație (cGMPS) pentru controlul calității și să transmită FDA toate evenimentele adverse grave b rapoarte asociate cu utilizarea suplimentului alimentar în Statele Unite.