Fosfomicină 3 g granule pentru soluție orală - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detalii de contact ADVANZ Pharma

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

granule

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 26 mai 2016

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Fosfomicină 3 g granule pentru soluție orală

Fiecare plic cu doză unică conține 5631 mg fosfomicină trometamol, echivalent cu 3 g fosfomicină.

Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic cu doză unică conține 1.923 g zaharoză.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Granule pentru soluție orală.

Granule albe, aproape albe, într-un plic cu o singură doză.

Fosfomicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor acute ale tractului urinar inferior necomplicate la adulți, cauzate de agenți patogeni sensibili la fosfomicină.

Fosfomicina este indicată pentru profilaxia periprocedurală în procedurile diagnostice și chirurgicale transuretrale.

Trebuie luată în considerare îndrumările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

Infecții ale tractului urinar inferior necomplicate: un plic (3g)

Profilaxia perioperatorie a infecțiilor tractului urinar: un plic de 3g cu 3 ore înainte de procedură

Fosfomicina trometamol în doză de 3g nu este adecvată copiilor cu vârsta sub 12 ani.