Femei; s Studiul alimentației și vieții sănătoase - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
RAȚIONAL: Grăsimile dietetice, fructele, legumele și fibrele pot afecta riscul de reapariție a cancerului de sân.
SCOP: Studiu clinic randomizat pentru a determina eficacitatea unei diete bogate în legume, fructe și fibre și sărace în grăsimi la femeile care au fost tratate pentru cancerul de sân în stadiul I, stadiul II sau stadiul III.
| Cancer mamar | Comportamentală: intervenție educațională/de consiliere Comportamentală: intervenție dietetică terapeutică |
OBIECTIVE: I. Determinați dacă o dietă bogată în legume, fructe și fibre și săracă în grăsimi este asociată cu un interval mai lung de evenimente de cancer de sân la supraviețuitorii cancerului de sân. II. Motivați un grup de intervenție a supraviețuitorilor cancerului de sân să adopte și să mențină un model dietetic bogat în legume, fructe și fibre și sărac în grăsimi. III. Demonstrați că intervenția poate produce modificări semnificative în biomarkerii carotenoizi și estrogeni circulanți în comparație cu o dietă sănătoasă de control. IV. Testați dacă probabilitatea unui eveniment secundar de cancer este asociat cu modificarea aportului alimentar auto-raportat, concentrațiile circulante de carotenoizi și concentrațiile circulante de estrogen.
REZUMAT: Acesta este un studiu randomizat, multicentric. Pacienții sunt stratificați în funcție de vârstă (sub 55 vs 55 și peste la momentul diagnosticului), stadiul tumorii (stadiul I și cel puțin 1 cm față de stadiul II/IIIA) și locul clinic. Pacienții sunt randomizați la unul dintre cele două regimuri dietetice sănătoase: Brațul I: Pacienții sunt învățați să urmeze un model dietetic care va produce modificări semnificative în biomarkerii circulanți ai carotenoizilor și estrogenilor. Brațul II: Pacienții sunt desemnați să urmeze orientările dietetice stabilite de Institutul Național al Cancerului și USDA. Toți pacienții participă la rechemări dietetice 24 de ore, cursuri de gătit, precum și completează mai multe chestionare, la momentul inițial și apoi la 12, 24 sau 36, 48 și 72 de luni; un eșantion selectat aleatoriu de 50% participă la rechemare la 6 luni. Pacienții sunt urmăriți telefonic la fiecare 6 luni, în medie 6 ani.
ACRUAL PROIECTAT: Un total de 3.000 de femei vor fi acumulate pentru acest studiu în termen de 5 ani.
| Tipul de studiu: | Observațional |
| Înscriere efectivă: | 3088 participanți |
| Modelul observațional: | Controlul cazului |
| Perspectiva timpului: | Prospectiv |
| Titlu oficial: | Intervenție dietetică la femeile care au fost tratate pentru cancerul de sân în stadiul I, stadiul II sau în stadiul III: studiu privind alimentația și viața sănătoasă a femeilor (WHEL) |
| Data de începere a studiului: | Martie 1995 |
| Data efectivă primară finală: | Martie 2007 |
| Data finalizării reale a studiului: | 31 decembrie 2018 |