FDA Zantac reamintește Toate produsele de ranitidină care trebuie scoase de pe rafturi; agenția menționează cancerul,
SUA. Administrația pentru Alimente și Medicamente a anunțat miercuri că solicită producătorilor să elimine imediat de pe piață toate medicamentele cu prescripție medicală și medicamentele fără prescripție medicală cu ranitidină.
Acesta este ultimul pas al unei investigații în curs a unui contaminant cunoscut sub numele de N-Nitrosodimetilamină (NDMA) în medicamentele cu ranitidină, cunoscut în mod obișnuit sub numele de marcă Zantac, a spus FDA. Agenția a stabilit că impuritatea în unele produse de ranitidină crește în timp. Ca urmare a acestei cereri de retragere imediată a pieței, produsele ranitidinei nu vor fi disponibile pentru rețete noi sau existente sau pentru utilizarea OTC în S.U.A.
Zantac este utilizat în mod obișnuit pentru a trata și preveni arsurile la stomac.
"FDA se angajează să se asigure că medicamentele pe care le iau americanii sunt sigure și eficiente. Depunem toate eforturile pentru a investiga potențialele riscuri pentru sănătate și oferim recomandările noastre publicului pe baza celor mai bune științe disponibile. Nu am observat niveluri inacceptabile de NDMA în multe dintre probele pe care le-am testat. Cu toate acestea, din moment ce nu știm cum sau pentru cât timp ar fi putut fi stocat produsul, am decis că acesta nu ar trebui să fie disponibil consumatorilor și pacienților decât dacă calitatea acestuia poate fi asigurată ", a spus dr. . Janet Woodcock, director al Centrului FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor. FDA va continua eforturile noastre pentru a asigura impuritățile în alte medicamente pentru a nu depăși limitele acceptabile, astfel încât pacienții să poată continua să ia medicamente fără griji.
NDMA este probabil un cancerigen uman, o substanță care ar putea provoca cancer. În vara anului 2019, FDA a devenit conștientă de testele de laborator independente care au găsit NDMA în ranitidină.
Nivelurile scăzute de NDMA sunt de obicei ingerate în dietă, de exemplu, NDMA este prezentă în alimente și în apă. Aceste niveluri scăzute nu ar fi de așteptat să ducă la o creștere a riscului de cancer. Cu toate acestea, niveluri susținute de expunere pot crește riscul de cancer la om.