FDA aprobă sistemul Tula pentru livrarea tuburilor urechii Sistemul de anestezie (Tula) Tratează infecția urechii
SUA. Food and Drug Administration a aprobat astăzi un nou sistem de administrare a tuburilor timpanostomiei, denumite în mod obișnuit tuburi urechii, care pot fi introduse în timpan pentru a trata infecțiile urechii recurente (adică otita medie). Sistemul Tuburi sub anestezie locală (Tula) este primul sistem de livrare a tubului urechii care poate fi efectuat la copiii mici care utilizează anestezie locală în cabinetul unui medic. Sistemul Tula constă din anestezicul Tymbion, tuburile timpanostomiei Tusker Medical și mai multe dispozitive necesare pentru livrarea tuburilor urechii și a anestezicului în tambur.
„Aprobarea de astăzi oferă pacienților o opțiune pentru tratamentul infecțiilor urechii recurente care nu necesită anestezie generală. Deoarece milioane de copii suferă de infecții ale urechilor în fiecare an, este important să existe tratamente sigure și eficiente disponibile pentru această populație de pacienți susceptibili ”, a declarat Jeff Shuren, MD, director al Centrului FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică. Aceasta aprobare are potentialul de a extinde accesul pacientului la un tratament care poate fi administrat in cabinetul unui medic cu anestezie locala si disconfort minim.
Infecțiile urechii sunt frecvente la copii, Institutul Național de Surditate și alte Tulburări de Comunicare (NIDCD) estimează că 5 din 6 copii vor avea cel puțin o infecție a urechii înainte de a treia zi de naștere. În timp ce profesioniștii din domeniul sănătății prescriu frecvent antibiotice ca tratament, dacă antibioticele nu reușesc să trateze o infecție a urechii sau dacă continuă să apară infecții, un medic poate recomanda o procedură chirurgicală pentru a plasa un tub mic în timpan. La copiii mici, livrarea unui tub urechi a fost efectuată în mod tradițional într-un spital sau într-un centru chirurgical și a necesitat pacientului să primească anestezie generală.