FDA aprobă medicamentul pentru slăbit, cu un nou nume - Qsymia
SUA. Food and Drug Administration a aprobat marți noua pastilă de slăbit Qsymia, adăugând la un arsenal foarte slab de medicamente pe care americanii le pot lua pentru a lupta cu obezitatea severă - și adăugând o schimbare de nume în ultimul minut după doi ani de certuri dacă ar aproba medicamentul.
Qsymia (pronunțat kew-SIM-ee-ah) asociază un medicament stimulant vechi cu un medicament pentru epilepsie pentru a încerca să aducă câteva opțiuni celor două treimi dintre americanii care sunt supraponderali sau obezi - și care au rate mai mari de boli de inimă, diabet, accident vascular cerebral și cancer ca urmare.
„Obezitatea amenință bunăstarea generală a pacienților și este o problemă majoră de sănătate publică”, a spus dr. Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, a declarat într-un comunicat. "Qsymia, utilizat în mod responsabil în combinație cu un stil de viață sănătos, care include o dietă cu calorii reduse și exerciții fizice, oferă o altă opțiune de tratament pentru gestionarea cronică a greutății la americanii care sunt obezi sau supraponderali și au cel puțin o afecțiune comorbidă legată de greutate."
Este al doilea medicament pentru obezitate care a obținut aprobarea FDA în această vară. Luna trecută, agenția OK'd Belviq, primul medicament nou pentru slăbit aprobat în 13 ani. Qsymia combină fentermina, un stimulent, cu medicamentul anti-convulsiv topiramat.
FDA și-a luat timpul pentru a revizui Qsymia, cunoscută anterior sub numele de Qnexa, din cauza temerilor legate de efectele secundare, care pot include o ritm cardiac rapid și acidoză metabolică, o afecțiune marcată de sânge foarte acid care, în cazuri severe, poate pune oamenii intră în comă și chiar îi ucide. Acidoza metabolică poate provoca, de asemenea, pietre la rinichi și leziuni osoase. A existat o dezbatere din ce în ce mai mare dacă merită riscul de a lua medicamente care ar putea afecta inima pentru a lupta împotriva epidemiei în creștere a obezității.
Medicamentele dietetice au o istorie incompletă în S.U.A. și FDA își face griji cu privire la medicii iresponsabili care distribuie pastile de la cabinetele lor către aproape toți cei care vin, indiferent dacă fac parte din grupul care ar trebui să primească medicamentul sau nu. FDA aprobă medicamente pentru anumite utilizări la anumite persoane, dar odată ce un medicament este aprobat, un medic autorizat îl poate prescrie după cum consideră potrivit.
Vivus, compania care produce medicamentul, a declarat că este conștientă de acest lucru și a spus că va restricționa cine poate prescrie Qsymia și cum. Pilula o dată pe zi va fi disponibilă numai prin comandă prin poștă, astfel încât medicii să nu o poată elibera din cabinetele lor. Compania intenționează, de asemenea, să educe medicii despre riscurile medicamentului, care includ defecte congenitale, și să urmărească cu atenție utilizatorii pentru orice semne de leziuni cardiace.