FDA aprobă combaterea medicamentelor pentru slăbit; CBS Sacramento
WASHINGTON (AP) - S.U.A. autoritățile de reglementare aprind un nou medicament pentru scăderea în greutate numit Contrave, al treilea dintr-un șir de aprobări pentru tratamentele anti-obezitate.
Medicamentul a fost dezvoltat de Orexigen Therapeutics Inc., cu sediul în La Jolla, California. Administrația pentru alimente și medicamente a declarat joi că este aprobată pentru utilizare de către persoanele care au un indice de masă corporală de 30 sau mai mare, care este nivelul la care oamenii sunt considerați obezi. De asemenea, este aprobat pentru utilizare de către persoanele cu un IMC de 27 sau mai mare care au, de asemenea, o afecțiune legată de greutate, cum ar fi diabetul.
Agenția a aprobat medicamentul pentru utilizare în combinație cu o dietă cu calorii reduse și exerciții fizice.
Contrave este o combinație de două medicamente care sunt deja aprobate, naltrexonă și bupropionă. Naltrexona este utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și narcotice. Bupropionul este un antidepresiv utilizat și pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat.
Pilula combinată se alătură două medicamente similare de la Arena Pharmaceuticals și Vivus Inc. pe care FDA l-a aprobat în 2012 după o secetă de 13 ani de medicamente noi pentru slăbit prescrise. Analiștii au prezis inițial că aceste medicamente vor obține până la 1 miliard de dolari în vânzări anuale, considerând că mai mult de o treime din totalul S.U.A. adulții sunt obezi. Dar vânzările de Qusymia Vivus și Belviq de la Arena au fost cu mult sub așteptări din cauza acoperirii limitate a asigurărilor și a costurilor ridicate pentru pacienți.
Multe planuri de asigurare necesită ca medicii să obțină aprobarea prealabilă pentru a prescrie noi medicamente pentru slăbit înainte de a le plăti.
În plus, experții spun că pacienții trebuie să aibă așteptări realiste cu privire la cantitatea de greutate pe care o pot pierde luând o pastilă. Pacienții cu Contrave timp de un an au pierdut cu 4,2% mai multă greutate decât pacienții care au luat o pastilă falsă.