Eisai; Medicamentul pentru slăbit se dovedește sigur, dar nu oferă beneficii cardiace BioPharma Dive
Autor
Publicat
Împărtășește-l
Scufundare scurtă:
- Medicamentul pentru scăderea în greutate a lui Eisai, Belviq, nu a crescut riscul cardiovascular față de placebo, conform rezultatelor unui studiu clinic de fază 4 pe termen lung publicat duminică în New England Journal of Medicine.
- Cu toate acestea, în timp ce medicamentul nu poate crește riscul apariției problemelor cardiace, de asemenea, nu a oferit un beneficiu cardiovascular semnificativ statistic la cei 12.000 de pacienți din studiu.
- Constatările pot crește profilul medicamentului, dar se potrivește, în general, cu tendința rezultatelor anterioare, care arată beneficii modeste de slăbire, alături de unele efecte secundare. Rezultatele au fost prezentate duminică la o reuniune a Societății Europene de Cardiologie.
Dive Insight:
Studiul demonstrează că Belviq (lorcaserin) nu adaugă riscuri cardiace, îndeplinind o cerință post-comercializare impusă de Food and Drug Administration după aprobarea medicamentului în 2012.
Dar rezultatele par, de asemenea, puțin probabil să extindă semnificativ potențialul pieței, deoarece impactul său asupra pierderii în greutate rămâne modest, iar efectele secundare prezintă o provocare.
Întrucât Belviq nu prezintă un risc cardiac mai mare după o medie de 3,3 ani, medicii probabil că nu vor exclude medicamentul, care trebuie prescris în plus față de o dietă cu calorii reduse și exerciții fizice crescute. Dar nu este sigur dacă rezultatele vor determina medicii să o caute, deoarece nu a redus riscul cardiovascular.
„Deocamdată, medicamentul poate fi cel mai bine utilizat pe o bază prudentă, în funcție de nevoile pacienților individuali”, au concluzionat doi editori NEJM într-un editorial care interpretează studiul.
Belviq "nu a fost asociat cu nicio creștere a riscului cardiovascular la pacienții cu risc cardiovascular ridicat", dar nu a găsit diferențe semnificative între grupuri în populația totală, au scris autorii studiului.