Eficacitatea 0 topică
Arucha Treesirichod 1, Suthida Chaithirayanon 1, Nattakarn Wongjitrat 1, Pattra Wattanapan 2
1 Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea Srinakharinwirot, Ongkharak, Nakhonnayok, Thailanda
2 Departamentul de Medicină pentru Reabilitare, Facultatea de Medicină, Universitatea Khon Kaen, Khon Kaen, Thailanda
| Data publicării web | 26 decembrie 2014 |
adresa de corespondenta:
Arucha Treesirichod
Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea Srinakharinwirot, Centrul Medical Princess SAR Maha Chakri Sirindhorn, Drumul Rangsit-Nakhonnayok, Ongkharak, Nakhonnayok 26120
Tailanda
Sursa de asistență: Nici unul, Conflict de interese: Nici unul
| 2 |
DOI: 10.4103/0019-5154.147838
Până în prezent, nu există niciun studiu controlat randomizat pentru niciun tratament pentru AN. S-a raportat că retinoizii au avut succes în tratamentul AN. Tretinoina topică 0,1% a demonstrat o îmbunătățire a AN în decurs de 2 săptămâni de tratament. [5] Un alt pacient a prezentat rezoluția AN după aplicarea gelului de tretinoin 0,1%, de două ori pe zi timp de 2 săptămâni. [6] Evenimentele adverse frecvente legate de tratament includ eritemul, scalarea, uscăciunea pielii și iritația rezultată, așa cum se manifestă cu senzații de usturime și arsură.
Adapalene, un retinoid topic de generația a III-a, este frecvent utilizat în tratamentul acneei vulgare ușoare până la moderate. [7] Adapalenul afectează cheratinizarea celulară și procesul inflamator. Activitatea antiinflamatorie se datorează inhibării lipooxigenazei și metabolismului oxidativ al acidului arahidonic. [8] Acest efect antiinflamator poate fi motivul unui risc redus de iritație, așa cum se arată în utilizarea adapalenei. Adapalenul are o absorbție percutanată foarte scăzută. [8] Eritemul, uscăciunea, peelingul și arsurile sunt cele mai frecvent întâlnite efecte secundare. Astfel, adapalenul poate fi benefic în ameliorarea leziunilor cutanate asociate cu AN cu reacții cutanate adverse minime.
Scopul acestui studiu este de a evalua gradul de ameliorare a întunecării gâtului în copilăria AN după tratamentul cu gel topic de 0,1% adapalen și de a evalua toleranța sa tisulară localizată.
Design de studiu
Studiul a fost conceput ca un studiu de comparație divizat al hiperpigmentării pe gâtul pacienților cu un studiu de 4 săptămâni cu gel de adapalen 0,1% topic. Eficacitatea și toleranța tisulară locală a gelului de adapalen local 0,1% au fost comparate cu gelul placebo. Participanților li s-au dat două pachete de agenți topici fără etichetă; gel de adapalen și un placebo. Ei au fost informați să efectueze aplicarea zilnică de gel de adapalen pe partea țintă a gâtului și placebo pe partea opusă pentru o perioadă de 4 săptămâni. Pacienții nu au avut voie să folosească alte tratamente și au fost instruiți să contacteze investigatorii dacă au avut probleme în timpul studiului. Greutățile corporale (kg) și înălțimile (cm) au fost înregistrate împreună cu un indice de masă corporală calculat (IMC, kg/m 2) pentru fiecare pacient. Evaluările de eficacitate și siguranță au fost efectuate la momentul inițial, în săptămâna 2 și în săptămâna 4 de către un medic, ca o evaluare făcută în orb. Studiul a fost revizuit și aprobat de către comisiile de revizuire instituționale corespunzătoare și de comitetul de etică al Centrului Medical ASR Principesa Maha Chakri Sirindhorn. Toți pacienții și părinții lor au semnat și au prezentat scrisorile lor de consimțământ înainte de a se angaja în acest studiu.
Subiecte
Subiecții care au participat la studiul nostru trebuiau să aibă vârsta de 12 ani sau mai mult, cu un diagnostic de AN. Criteriile de excludere au inclus boli infecțioase ale pielii, alte tulburări medicale grave, diagnosticarea diabetului zaharat, alte boli recente care implică gâtul și orice pacienți care au primit alte terapii cu până la 4 săptămâni înainte de înscriere.
Evaluări ale eficienței și toleranței țesuturilor locale